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MOVE!+UP : Test d'un programme de gestion du poids sur mesure pour les vétérans atteints de SSPT

4 mai 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est courant chez les vétérans et entraîne un mauvais fonctionnement psychologique, une mauvaise qualité de vie et une mauvaise santé physique. Cela inclut des taux disproportionnellement élevés d'obésité, en partie à cause des symptômes du SSPT interférant avec l'activité physique et une alimentation saine. Malheureusement, les anciens combattants atteints de SSPT ont des résultats de perte de poids plus faibles que ceux sans SSPT dans le programme de gestion du poids existant de VA, MOVE !. Sur la base de travaux pilotes, il semble qu'un programme de gestion du poids qui augmente les soins standard du SSPT et cible les obstacles liés au SSPT à la perte de poids améliore le poids et les symptômes du SSPT. La question de savoir si cela améliore ces problèmes plus que les soins VA standard doit être étudiée, ce qui est au centre de la recherche proposée. L'étude proposée vise également à comprendre les facteurs qui interféreraient avec et faciliteraient la mise en œuvre du programme en AV s'il est efficace. Ce programme de perte de poids sur mesure et centré sur les anciens combattants peut bénéficier efficacement à la fois à la santé physique et mentale des anciens combattants atteints de SSPT, en tenant compte des limites des soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le trouble de stress post-traumatique (TSPT), répandu chez les vétérans, expose les vétérans à un risque accru d'obésité et d'affections connexes. Les vétérans atteints de SSPT perdent moins de poids dans le MOVE de VA ! programme de gestion du poids, en raison des symptômes du SSPT qui interfèrent avec l'activité et une alimentation saine. De plus, de nombreux anciens combattants qui reçoivent un traitement du SSPT fondé sur des données probantes demeurent symptomatiques. Un programme de perte de poids comportementale qui augmente les soins standard du SSPT et cible les obstacles à la perte de poids liés au SSPT appelé MOVE! + UP a été testé et affiné de manière itérative auprès de 44 anciens combattants en surpoids atteints de SSPT. Le programme MOVE!+UP entièrement développé est dirigé par un psychologue et un conseiller de soutien par les pairs vétérans, qui offrent une expertise complémentaire. Il comprend 16 séances de groupe avec 90 minutes de soutien général à la perte de poids, associées à des compétences en thérapie cognitivo-comportementale pour aborder les obstacles spécifiques au SSPT. Chaque session comprend également une marche communautaire de 30 minutes pour éliminer les obstacles à l'activité basés sur l'hypervigilance et améliorer l'apprentissage en classe. Les vétérans reçoivent deux visites individuelles de diététiciens et des appels de conseil au besoin. La cohorte recevant le package MOVE!+UP final a fait état d'une grande satisfaction et a obtenu de meilleurs résultats en matière de perte de poids que les vétérans atteints de SSPT dans le cadre du programme général MOVE! programme. Ils ont également signalé une réduction substantielle des symptômes du SSPT. Les cibles de traitement telles que les comportements alimentaires, l'activité et l'insomnie se sont également améliorées. L'efficacité de MOVE!+UP doit être testée dans un essai randomisé.

Importance/impact : MOVE!+UP est opportun et efficace, traitant simultanément la santé physique et mentale d'un groupe prioritaire d'anciens combattants. MOVE!+UP est positionné pour répondre aux priorités de la RHS&D en promouvant la santé mentale et en améliorant les symptômes du TSPT, l'accès aux soins et la santé globale. Cette étude est alignée sur les priorités méthodologiques HSR&D et ORD en utilisant un essai hybride de type 1. Les analyses de coûts et d'utilisation de cette étude, ainsi que l'identification systématique des obstacles à la mise en œuvre et des facilitateurs, placeraient les résultats d'efficacité dans leur contexte et faciliteraient une traduction rapide sur le terrain si MOVE!+UP est efficace. Cette étude fournira également des informations sur les façons dont MOVE ! et les soins du SSPT peuvent être améliorés pour améliorer la portée et l'efficacité.

Innovation : MOVE!+UP est le premier programme de perte de poids conçu pour lutter contre l'obésité chez les vétérans atteints de SSPT.

Objectifs spécifiques : Cette étude propose d'inscrire des vétérans atteints de SSPT qui sont classés comme étant en surpoids ou obèses et qui sont engagés dans des soins de SSPT. Ils seront randomisés aux soins habituels améliorés avec MOVE ! (témoin) ou soins habituels améliorés avec MOVE!+UP (intervention), et est guidé par trois objectifs : 1) Tester si les participants à l'intervention ont une plus grande perte de poids sur 6 mois (résultat principal) et des symptômes de SSPT sur 6 et 12 mois réduction et perte de poids sur 12 mois (résultats exploratoires secondaires), par rapport aux témoins ; 2) Évaluer si par rapport au contrôle, les participants à l'intervention ont de plus grandes améliorations sur les objectifs de traitement de 6 mois : activité physique, comportement alimentaire, insomnie, dépression et soutien social ; 3) Estimer les coûts et l'utilisation des conditions d'intervention et de contrôle, et identifier les obstacles et les facilitateurs de mise en œuvre de MOVE!+UP, pour contextualiser l'objectif 1 et informer la mise en œuvre future.

Méthodologie : Essai hybride de type 1 avec 164 anciens combattants atteints de SSPT qui sont classés comme étant en surpoids ou obèses et qui sont actuellement inscrits dans des soins de SSPT.

Mise en œuvre/prochaines étapes : Cet essai hybride de type 1 fournira les données nécessaires pour préparer un package de mise en œuvre MOVE!+UP pour une mise en œuvre plus large de l'AV si MOVE!+UP est efficace. S'il n'est pas efficace, les objectifs 2 et 3 aideront à comprendre comment les vétérans en surpoids atteints de SSPT pourraient être mieux soutenus à l'avenir. Les activités de mise en œuvre seraient coordonnées avec les partenaires opérationnels locaux, VISN et nationaux existants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SSPT : critères standard pour la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) : expérience d'un traumatisme au cours de la vie et un score de 33
  • Surpoids ou obésité selon un indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg/m2
  • Approbation du fournisseur de soins primaires ou d'un autre médecin
  • Volonté de participer à toutes les activités d'intervention ou de contrôle et d'évaluation
  • Inscrit au traitement du SSPT
  • Doit avoir un dossier médical actif du système de soins de santé VA Puget Sound.

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas couramment l'anglais, perte auditive sévère, pas d'accès au téléphone
  • MOVE actuel ! participation
  • Grossesse en cours

  • Selon le jugement clinique, ne serait pas en mesure de participer en raison de :

    • consommation de substances fortement exacerbée, santé mentale ou affections médicales chroniques
    • ou troubles neurologiques chroniques progressifs modérés à sévères tels que la démence
    • subi une chirurgie bariatrique au cours des 12 derniers mois ou envisagez de subir une chirurgie bariatrique au cours des 6 prochains mois.
    • Signaler qu'ils ne peuvent pas se peser en toute sécurité en utilisant la balance d'étude envoyée par la poste en raison de problèmes de mobilité ou de l'utilisation d'appareils fonctionnels
    • Poids de base> 440 lb

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MOVE!+UP (intervention)
soins habituels améliorés avec MOVE!+UP (intervention)
Comportemental: BOUGEZ ! + HAUT
intervention comportementale de gestion du poids développée pour les vétérans atteints de SSPT
Comparateur actif: MOUVEMENT! (état de contrôle)
soin habituel renforcé avec MOVE! (état de contrôle)
Comportemental: MOUVEMENT!
intervention standard de gestion du poids VA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Délai: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Délai: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Délai: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Délai: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Délai: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

24 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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