MOVE!+UP:为患有 PTSD 的退伍军人测试量身定制的体重管理计划
研究概览
详细说明
背景:在退伍军人中普遍存在的创伤后应激障碍 (PTSD) 使退伍军人患肥胖症和相关疾病的风险增加。 患有 PTSD 的退伍军人在 VA 的 MOVE 中减重较少!体重管理计划,由于 PTSD 症状干扰活动和健康饮食。 此外,许多接受基于证据的 PTSD 治疗的退伍军人仍然有症状。 一项行为减肥计划增强了标准的 PTSD 护理并针对与 PTSD 相关的减肥障碍,称为 MOVE!+UP 在 44 名患有 PTSD 的超重退伍军人中进行了试点和迭代改进。 全面发展的 MOVE!+UP 由心理学家和经验丰富的同伴支持顾问领导,他们提供互补的专业知识。 它包括 16 场小组会议,提供 90 分钟的一般减肥支持,以及解决 PTSD 特定障碍的认知行为疗法技能。 每节课还包括 30 分钟的社区步行,以解决基于过度警惕的活动障碍并加强课堂学习。 退伍军人会接受两次单独的营养师访问,并根据需要接受咨询电话。 接受最终 MOVE!+UP 套餐的队列报告了很高的满意度,并且比一般 MOVE 中患有 PTSD 的退伍军人有更好的减肥效果!程序。 他们还报告说 PTSD 症状明显减轻。 饮食行为、活动和失眠等治疗目标也有所改善。 MOVE!+UP 的有效性必须在随机试验中进行测试。
意义/影响:MOVE!+UP 及时有效,同时解决优先退伍军人群体的身心健康问题。 MOVE!+UP 旨在通过促进心理健康和改善 PTSD 症状、获得护理和整体健康来解决 HSR&D 的优先事项。 本研究通过使用混合 1 型试验与 HSR&D 和 ORD 方法学优先级保持一致。 如果 MOVE!+UP 有效,这项研究的成本和利用率分析,以及实施障碍和促进因素的系统识别,将把有效性调查结果放在背景中,并促进快速转化为现场。 这项研究还将提供有关一般 MOVE!可以加强 PTSD 护理,以提高覆盖面和有效性。
创新:MOVE!+UP 是第一个旨在解决患有 PTSD 退伍军人肥胖问题的减肥计划。
具体目标:本研究建议招募被归类为超重或肥胖且从事 PTSD 护理的患有 PTSD 的退伍军人。 他们将随机接受通过 MOVE 增强的常规护理! (控制)或通过 MOVE!+UP(干预)加强的常规护理,并以三个目标为指导:1)测试干预参与者是否有更大的 6 个月体重减轻(主要结果),以及 6 个月和 12 个月的 PTSD 症状与对照组相比,减少和 12 个月的体重减轻(次要探索性结果); 2) 评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的治疗目标上有更大的改善:身体活动、饮食行为、失眠、抑郁和社会支持; 3) 估计干预和控制条件成本和利用率,并确定 MOVE!+UP 实施障碍和促进因素,以将目标 1 背景化并为未来实施提供信息。
方法:164 名患有 PTSD 的退伍军人进行混合型 1 试验,这些退伍军人被归类为超重或肥胖,目前正在接受 PTSD 护理。
实施/后续步骤:如果 MOVE!+UP 有效,此混合类型 1 试验将提供准备 MOVE!+UP 实施包所需的数据,以实现更广泛的 VA 实施。 如果它无效,目标 2 和 3 将有助于了解未来如何更好地支持患有 PTSD 的超重退伍军人。 实施活动将与现有的地方、VISN 和国家运营伙伴协调。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Katherine D Hoerster, PhD MPH BA
- 电话号码:(206) 277-4203
- 邮箱:Katherine.Hoerster@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Nadiyah Sulayman, BA
- 电话号码:(206) 277-4583
- 邮箱:Nadiyah.Sulayman@va.gov
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108-1532
- 招聘中
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
接触:
- Katherine D Hoerster, PhD MPH BA
- 电话号码:206-277-4203
- 邮箱:Katherine.Hoerster@va.gov
-
首席研究员:
- Katherine D Hoerster, PhD MPH BA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- PTSD 诊断:DSM-5 (PCL-5) PTSD 检查表的标准标准:终生创伤经历和 33 分
- 基于 25 kg/m2 的体重指数 (BMI) 的超重或肥胖
- 初级保健提供者或其他医生批准
- 愿意参与所有干预或控制和评估活动
- 参加 PTSD 治疗
- 必须有有效的 VA Puget Sound Health Care System 病历。
排除标准:
- 英语不流利,听力严重受损,无法使用电话
- 当前移动!参与
- 目前怀孕
根据临床判断,将无法参加,因为:
- 急性加重的物质使用、心理健康或慢性疾病
- 或中度至重度慢性进行性神经系统疾病,例如痴呆症
- 在过去 12 个月内进行过减肥手术或计划在未来 6 个月内进行减肥手术。
- 报告由于行动不便或使用辅助设备,他们无法使用邮寄的研究秤安全地称重自己
- 基准重量 >440 磅
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:MOVE!+UP(干预)
通过 MOVE!+UP(干预)加强常规护理
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为患有创伤后应激障碍的退伍军人开发的行为体重管理干预
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有源比较器:移动! (控制条件)
MOVE 加强了日常护理! (控制条件)
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标准 VA 体重管理干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重(磅)变化
大体时间:基线和基线后 6 个月
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本研究的主要目的是测试干预参与者在 6 个月内的体重减轻是否比对照组更大。
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基线和基线后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量(磅)
大体时间:基线和基线后 12 个月
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测试干预参与者是否比对照组有更大的长期(12 个月)体重减轻。
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基线和基线后 12 个月
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DSM-5 的 PTSD 检查表上的 PTSD 症状严重程度
大体时间:基线和基线后 6 个月和 12 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月和 12 个月的 PTSD 症状严重程度方面有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用“修正的体重偏差内化量表”测量的内化体重偏差
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的内化体重偏差方面有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月
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用“PACE”饮食习惯测量法测量饮食习惯
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的饮食习惯方面有更大的改善
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基线和基线后 6 个月
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用失眠严重程度指数衡量失眠
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的失眠严重程度方面有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月
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使用患者健康问卷测量的抑郁症严重程度,8 项版本
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的抑郁症状方面有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月
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用夜间进食问卷测量夜间进食
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的夜间进食症状方面有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月
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社会对体力活动和健康饮食的支持用适应的 Sallis 测量法测量
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的身体活动和健康饮食社会支持方面有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月
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用情绪暴饮暴食问卷测量情绪化饮食
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的情绪化饮食方面有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月
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用“开始对话”来衡量饮食质量
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者是否在 6 个月的饮食质量方面有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月
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使用加速度计测量的一周总轻度、中度和剧烈体力活动
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者在 6 个月基于加速度测量的身体活动方面是否有更大的改善。
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基线和基线后 6 个月
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使用根据 DSM 5 标准改编的患者健康调查问卷测量暴食症标准(是与否)
大体时间:基线和基线后 6 个月
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评估与对照组相比,干预参与者在基线后 6 个月时满足暴食症标准的患病率是否较低。
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基线和基线后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katherine D Hoerster, PhD MPH BA、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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