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MOVE!+UP: Testen eines maßgeschneiderten Gewichtsmanagementprogramms für Veteranen mit PTBS

4. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist unter Veteranen weit verbreitet und führt zu einer schlechten psychischen Funktion, Lebensqualität und körperlichen Gesundheit. Dazu gehört auch eine unverhältnismäßig hohe Rate an Fettleibigkeit, teilweise aufgrund von PTBS-Symptomen, die körperliche Aktivität und gesunde Ernährung beeinträchtigen. Leider haben Veteranen mit PTSD schlechtere Ergebnisse beim Gewichtsverlust als diejenigen ohne PTSD im bestehenden Gewichtsmanagementprogramm von VA, MOVE!. Basierend auf Pilotarbeiten scheint es, dass ein Gewichtsmanagementprogramm, das die Standardbehandlung bei PTBS ergänzt und auf PTBS-bedingte Hindernisse für die Gewichtsabnahme abzielt, das Gewicht und die PTBS-Symptome verbessert. Ob es diese Probleme mehr verbessert als die standardmäßige VA-Versorgung, muss untersucht werden, was der Schwerpunkt der vorgeschlagenen Forschung ist. Die vorgeschlagene Studie versucht auch, Faktoren zu verstehen, die die Implementierung des Programms in VA stören und erleichtern würden, wenn es effektiv ist. Dieses auf Veteranen ausgerichtete, maßgeschneiderte Gewichtsabnahmeprogramm kann sowohl der körperlichen als auch der psychischen Gesundheit von Veteranen mit PTBS zugute kommen und die Einschränkungen der Standardbehandlung angehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die unter Veteranen weit verbreitete posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) setzt Veteranen einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit und damit zusammenhängende Erkrankungen aus. Veteranen mit PTSD verlieren weniger Gewicht in VAs MOVE! Gewichtsmanagementprogramm aufgrund von PTSD-Symptomen, die Aktivität und gesunde Ernährung beeinträchtigen. Darüber hinaus bleiben viele Veteranen, die eine evidenzbasierte PTBS-Behandlung erhalten, symptomatisch. Ein verhaltensbezogenes Gewichtsabnahmeprogramm, das die Standardversorgung bei PTBS ergänzt und auf PTBS-bedingte Gewichtsabnahmebarrieren abzielt, namens MOVE! + UP, wurde unter 44 übergewichtigen Veteranen mit PTBS erprobt und iterativ verfeinert. Das voll entwickelte MOVE!+UP wird von einem Psychologen und einem erfahrenen Peer-Support-Berater geleitet, die ergänzende Expertise bieten. Es umfasst 16 Gruppensitzungen mit 90 Minuten allgemeiner Unterstützung bei der Gewichtsabnahme, gekoppelt mit kognitiven Verhaltenstherapiefähigkeiten, um PTBS-spezifische Barrieren anzugehen. Jede Sitzung beinhaltet auch einen 30-minütigen Spaziergang durch die Gemeinschaft, um auf Hypervigilanz basierende Aktivitätsbarrieren anzugehen und das Lernen im Klassenzimmer zu verbessern. Veteranen erhalten zwei individuelle Ernährungsberaterbesuche und Beratungsanrufe nach Bedarf. Die Kohorte, die das endgültige MOVE!+UP-Paket erhielt, berichtete von hoher Zufriedenheit und erzielte bessere Ergebnisse beim Gewichtsverlust als Veteranen mit PTSD im allgemeinen MOVE! Programm. Sie berichteten auch von einer erheblichen Verringerung der PTBS-Symptome. Behandlungsziele wie Essverhalten, Aktivität und Schlaflosigkeit verbesserten sich ebenfalls. Die Wirksamkeit von MOVE!+UP muss in einer randomisierten Studie getestet werden.

Bedeutung/Wirkung: MOVE!+UP ist zeitgemäß und effizient und befasst sich gleichzeitig mit der körperlichen und geistigen Gesundheit einer vorrangigen Veteranengruppe. MOVE!+UP ist positioniert, um HSR&D-Prioritäten anzugehen, indem es die psychische Gesundheit fördert und PTSD-Symptome, den Zugang zu medizinischer Versorgung und die allgemeine Gesundheit verbessert. Diese Studie ist auf die methodischen Prioritäten von HSR&D und ORD ausgerichtet, indem eine hybride Typ-1-Studie verwendet wird. Die Kosten- und Nutzungsanalysen dieser Studie und die systematische Identifizierung von Implementierungsbarrieren und -vermittlern würden die Wirksamkeitsergebnisse in einen Kontext stellen und eine schnelle Umsetzung in die Praxis erleichtern, wenn MOVE!+UP effektiv ist. Diese Studie wird auch Erkenntnisse darüber liefern, wie allgemeine MOVE! und die PTSD-Versorgung kann verbessert werden, um die Reichweite und Wirksamkeit zu verbessern.

Innovation: MOVE!+UP ist das erste Programm zur Gewichtsabnahme, das entwickelt wurde, um Fettleibigkeit bei Veteranen mit PTBS anzugehen.

Spezifische Ziele: Diese Studie schlägt vor, Veteranen mit PTSD einzuschreiben, die als übergewichtig oder mit Adipositas klassifiziert sind und die in der PTBS-Pflege tätig sind. Sie werden randomisiert der üblichen Behandlung zugeführt, die mit MOVE! (Kontrolle) oder übliche Versorgung, verbessert mit MOVE!+UP (Intervention), und wird von drei Zielen geleitet: 1) Test, ob Interventionsteilnehmer einen größeren 6-Monats-Gewichtsverlust (primäres Ergebnis) und 6- und 12-Monats-PTBS-Symptome haben Reduktion und 12-Monats-Gewichtsverlust (sekundäre explorative Ergebnisse), relativ zu den Kontrollen; 2) Beurteilen Sie, ob die Interventionsteilnehmer im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen bei den 6-Monats-Behandlungszielen haben: körperliche Aktivität, Essverhalten, Schlaflosigkeit, Depression und soziale Unterstützung; 3) Schätzen Sie die Kosten und die Nutzung der Interventions- und Kontrollbedingungen und identifizieren Sie Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung von MOVE! + UP, um Ziel 1 zu kontextualisieren und die zukünftige Umsetzung zu informieren.

Methodik: Hybride Typ-1-Studie mit 164 Veteranen mit PTBS, die als übergewichtig oder fettleibig eingestuft wurden und derzeit in PTBS-Behandlung eingeschrieben sind.

Implementierung/Nächste Schritte: Diese hybride Typ-1-Studie wird Daten liefern, die zur Vorbereitung eines MOVE!+UP-Implementierungspakets für eine breitere VA-Implementierung erforderlich sind, wenn MOVE!+UP effektiv ist. Wenn es nicht effektiv ist, helfen die Ziele 2 und 3 zu verstehen, wie übergewichtige Veteranen mit PTBS in Zukunft besser unterstützt werden könnten. Die Umsetzungsaktivitäten würden mit bestehenden lokalen, VISN- und nationalen Betriebspartnern koordiniert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTBS-Diagnose: Standardkriterien für die PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5): lebenslange Traumaerfahrung und eine Punktzahl von 33
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit basierend auf einem Body-Mass-Index (BMI) von 25 kg/m2
  • Genehmigung des Hausarztes oder eines anderen Arztes
  • Bereit, an allen Interventions- oder Kontroll- und Bewertungsaktivitäten teilzunehmen
  • Eingeschrieben in PTBS-Behandlung
  • Muss über eine aktive Krankenakte des VA Puget Sound Health Care System verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Kein fließendes Englisch, schwerer Hörverlust, kein Telefonanschluss
  • Aktueller BEWEGEN! Beteiligung
  • Aktuelle Schwangerschaft

  • Aufgrund der klinischen Beurteilung wäre eine Teilnahme aus folgenden Gründen nicht möglich:

    • akut verschlimmerter Substanzkonsum, psychische Gesundheit oder chronische Erkrankungen
    • oder mittelschwere bis schwere chronische, fortschreitende neurologische Erkrankungen wie Demenz
    • sich in den letzten 12 Monaten einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder planen, sich innerhalb der nächsten 6 Monate einer bariatrischen Operation zu unterziehen.
    • Berichten, dass sie sich aufgrund von Mobilitätsproblemen oder der Verwendung von Hilfsmitteln nicht sicher mit der zugesandten Studienwaage wiegen können
    • Ausgangsgewicht >440 lbs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MOVE!+UP (Intervention)
gewohnte Versorgung ergänzt durch MOVE!+UP (Intervention)
Verhalten: BEWEGEN!+OBEN
Verhaltensintervention zur Gewichtskontrolle, die für Veteranen mit PTBS entwickelt wurde
Aktiver Komparator: BEWEGUNG! (Kontrollbedingung)
gewohnte Pflege ergänzt mit MOVE! (Kontrollbedingung)
Verhalten: BEWEGUNG!
standardmäßige VA-Gewichtsmanagementintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Zeitfenster: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Zeitfenster: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Zeitfenster: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Zeitfenster: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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