Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MOVE!+UP: тестирование индивидуальной программы управления весом для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

4 мая 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) распространено среди ветеранов и приводит к ухудшению психологического функционирования, качества жизни и физического здоровья. Это включает в себя непропорционально высокий уровень ожирения, отчасти из-за симптомов посттравматического стрессового расстройства, мешающих физической активности и здоровому питанию. К сожалению, ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством имеют худшие результаты по снижению веса, чем те, у кого нет посттравматического стресса в существующей программе управления весом VA, MOVE!. Основываясь на пилотной работе, кажется, что программа управления весом, которая дополняет стандартную помощь при посттравматическом стрессе и нацелена на связанные с посттравматическим стрессом барьеры на пути к снижению веса, улучшает вес и симптомы посттравматического стресса. Улучшает ли он эти проблемы больше, чем стандартная помощь VA, нуждается в изучении, которое находится в центре внимания предлагаемого исследования. Предлагаемое исследование также направлено на то, чтобы понять факторы, которые будут мешать и способствовать реализации программы в VA, если она будет эффективной. Эта специально разработанная программа по снижению веса, ориентированная на ветеранов, может эффективно принести пользу как физическому, так и психическому здоровью ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, устраняя стандартные ограничения ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), распространенное среди ветеранов, подвергает ветеранов повышенному риску ожирения и связанных с ним состояний. Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством теряют меньше веса в VA's MOVE! программа управления весом из-за симптомов посттравматического стрессового расстройства, которые мешают активности и здоровому питанию. Кроме того, у многих ветеранов, получающих научно обоснованное лечение посттравматического стрессового расстройства, сохраняются симптомы. Программа поведенческого снижения веса, которая дополняет стандартную помощь при посттравматическом стрессе и нацелена на связанные с посттравматическим стрессом барьеры для похудения, под названием MOVE!+UP была опробована и многократно усовершенствована среди 44 ветеранов с избыточным весом, страдающих посттравматическим стрессом. Полностью разработанную программу MOVE!+UP возглавляют психолог и опытный консультант по взаимной поддержке, которые предоставляют дополнительные знания. Он включает в себя 16 групповых занятий с 90-минутной общей поддержкой по снижению веса в сочетании с навыками когнитивно-поведенческой терапии для устранения барьеров, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством. Каждое занятие также включает в себя 30-минутную прогулку по сообществу, чтобы устранить барьеры активности, основанные на повышенной бдительности, и улучшить обучение в классе. Ветераны получают два индивидуальных визита к диетологу и консультации по мере необходимости. Когорта, получившая окончательный пакет MOVE!+UP, сообщила о высокой удовлетворенности и лучших результатах по снижению веса, чем ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством в общем MOVE! программа. Они также сообщили о значительном уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства. Цели лечения, такие как пищевое поведение, активность и бессонница, также улучшились. Эффективность MOVE!+UP должна быть проверена в рандомизированном исследовании.

Значимость/воздействие: MOVE!+UP является своевременным и эффективным, одновременно направленным на физическое и психическое здоровье приоритетной группы ветеранов. Программа MOVE!+UP предназначена для решения приоритетных задач HSR&D путем укрепления психического здоровья и улучшения симптомов посттравматического стрессового расстройства, доступа к медицинской помощи и здоровья в целом. Это исследование согласуется с методологическими приоритетами HSR&D и ORD с использованием гибридного исследования типа 1. Проведенный в этом исследовании анализ затрат и использования, а также систематическое выявление барьеров и факторов, препятствующих внедрению, позволили бы поместить выводы об эффективности в контекст и облегчить быстрое внедрение на местах, если MOVE!+UP окажется эффективным. Это исследование также даст представление о том, как вообще ДВИЖИТЕСЬ! и лечение посттравматического стрессового расстройства может быть улучшено для увеличения охвата и эффективности.

Инновация: MOVE!+UP — первая программа по снижению веса, разработанная для борьбы с ожирением у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.

Конкретные цели: В этом исследовании предлагается зачислить ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые классифицируются как страдающие избыточным весом или ожирением и которые участвуют в лечении посттравматического стрессового расстройства. Они будут рандомизированы для получения обычного ухода, дополненного MOVE! (контроль) или обычный уход, усиленный с помощью MOVE!+UP (вмешательство), и преследует три цели: 1) Проверить, имеют ли участники вмешательства большую потерю веса за 6 месяцев (основной результат) и симптомы посттравматического стрессового расстройства через 6 и 12 месяцев. снижение и 12-месячная потеря веса (вторичные исследовательские результаты) по сравнению с контрольной группой; 2) Оцените, есть ли у участников вмешательства более значительные улучшения по сравнению с контрольной группой по целям 6-месячного лечения: физическая активность, пищевое поведение, бессонница, депрессия и социальная поддержка; 3) Оцените затраты и использование условий вмешательства и контроля, а также определите барьеры и факторы реализации MOVE!+UP, чтобы контекстуализировать Цель 1 и информировать о будущей реализации.

Методология: Гибридное исследование типа 1 с участием 164 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые классифицируются как страдающие избыточным весом или ожирением и в настоящее время зарегистрированы для лечения посттравматического стрессового расстройства.

Внедрение/следующие шаги. Это испытание гибридного типа 1 предоставит данные, необходимые для подготовки пакета реализации MOVE!+UP для более широкой реализации VA, если MOVE!+UP окажется эффективным. Если это неэффективно, Цели 2 и 3 помогут понять, как лучше поддерживать ветеранов с избыточным весом и посттравматическим стрессовым расстройством в будущем. Мероприятия по внедрению будут координироваться с существующими местными, VISN и национальными операционными партнерами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз посттравматического стрессового расстройства: стандартные критерии посттравматического стрессового расстройства Контрольный список для DSM-5 (PCL-5): жизненный опыт травмы и 33 балла
  • Избыточный вес или ожирение на основе индекса массы тела (ИМТ) 25 кг/м2
  • Утверждение основного лечащего врача или другого врача
  • Желание участвовать во всех мероприятиях по вмешательству или контролю и оценке
  • Зачислен на лечение посттравматического стрессового расстройства
  • Должен иметь действующую медицинскую карту VA Puget Sound Health Care System.

Критерий исключения:

  • Не владеет английским языком, тяжелая потеря слуха, нет доступа к телефону
  • Текущий ДВИЖЕНИЕ! участие
  • Текущая беременность

  • На основании клинической оценки, не сможет участвовать из-за:

    • острое обострение употребления психоактивных веществ, психическое здоровье или хронические заболевания
    • или умеренные или тяжелые хронические, прогрессирующие неврологические состояния, такие как деменция
    • перенесли бариатрическую операцию в течение последних 12 месяцев или планируют провести бариатрическую операцию в течение следующих 6 месяцев.
    • Сообщить, что они не могут безопасно взвеситься с помощью отправленных по почте весов для исследований из-за проблем с мобильностью или использования вспомогательных устройств.
    • Базовый вес > 440 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДВИГАТЬСЯ!+ВВЕРХ (вмешательство)
обычный уход, улучшенный с помощью MOVE!+UP (вмешательство)
Поведенческий: ДВИГАТЬСЯ!+ВВЕРХ
вмешательство по поведенческому контролю веса, разработанное для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством
Активный компаратор: ДВИГАТЬСЯ! (контрольное состояние)
обычный уход, дополненный MOVE! (контрольное состояние)
Поведенческий: ДВИГАТЬСЯ!
стандартное вмешательство по управлению весом VA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Временное ограничение: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Временное ограничение: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Временное ограничение: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Временное ограничение: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Veterans Affairs)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться