MOVE!+UP: PTSD가 있는 재향군인을 위한 맞춤형 체중 관리 프로그램 테스트
2026년 5월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 퇴역 군인들 사이에서 흔하며 심리적 기능, 삶의 질 및 신체 건강을 저하시킵니다.
여기에는 부분적으로 신체 활동과 건강한 식단을 방해하는 PTSD 증상으로 인해 불균형적으로 높은 비만율이 포함됩니다.
불행하게도 VA의 기존 체중 관리 프로그램인 MOVE!에서 PTSD가 있는 퇴역 군인은 PTSD가 없는 퇴역 군인보다 체중 감량 결과가 좋지 않습니다.
파일럿 작업을 기반으로 표준 PTSD 관리를 강화하고 체중 감소에 대한 PTSD 관련 장벽을 목표로 하는 체중 관리 프로그램이 체중 및 PTSD 증상을 개선하는 것으로 보입니다.
표준 VA 치료보다 이러한 문제를 개선하는지 여부는 제안된 연구의 초점인 연구가 필요합니다.
제안된 연구는 또한 효과적인 경우 VA에서 프로그램 구현을 방해하고 용이하게 하는 요소를 이해하고자 합니다.
이 퇴역 군인 중심의 맞춤형 체중 감량 프로그램은 PTSD가 있는 퇴역 군인의 신체적, 정신적 건강에 효율적으로 도움이 될 수 있으며 표준 치료 제한 사항을 해결할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 퇴역 군인들 사이에 널리 퍼진 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 퇴역 군인을 비만 및 관련 상태에 대한 위험을 증가시킵니다. PTSD를 앓는 재향군인은 VA의 MOVE에서 체중을 덜 잃습니다! 활동과 건강한 식단을 방해하는 PTSD 증상으로 인한 체중 관리 프로그램. 또한 증거 기반 PTSD 치료를 받는 많은 재향 군인은 증상이 남아 있습니다. 표준 PTSD 관리를 강화하고 MOVE!+UP이라고 하는 PTSD 관련 체중 감소 장벽을 목표로 하는 행동 체중 감량 프로그램이 시범 운영되었으며 PTSD가 있는 44명의 과체중 재향군인 사이에서 반복적으로 개선되었습니다. 완벽하게 개발된 MOVE!+UP은 상호 보완적인 전문 지식을 제공하는 심리학자와 베테랑 동료 지원 상담사가 주도합니다. 여기에는 PTSD 특정 장벽을 해결하기 위한 인지 행동 치료 기술과 함께 90분의 일반 체중 감량 지원이 포함된 16개의 그룹 세션이 포함됩니다. 각 세션에는 과잉 경계 기반 활동 장벽을 해결하고 교실 기반 학습을 향상하기 위한 30분 커뮤니티 산책도 포함됩니다. 재향 군인은 필요에 따라 두 번의 개별 영양사 방문과 상담 전화를 받습니다. 최종 MOVE!+UP 패키지를 받은 코호트는 높은 만족도를 보고했으며 일반 MOVE! 프로그램. 그들은 또한 상당한 PTSD 증상 감소를 보고했습니다. 식습관, 활동, 불면증 등 치료 대상도 개선됐다. MOVE!+UP 효과는 무작위 시험에서 테스트해야 합니다.
의의/영향: MOVE!+UP은 시의적절하고 효율적이며 우선 재향군인 그룹의 신체적 및 정신적 건강을 동시에 해결합니다. MOVE!+UP는 정신 건강을 증진하고 PTSD 증상, 진료 접근성 및 전체 건강을 개선하여 HSR&D 우선 순위를 해결하도록 배치되었습니다. 이 연구는 하이브리드 유형 1 시험을 사용하여 HSR&D 및 ORD 방법론적 우선 순위와 일치합니다. 이 연구의 비용 및 활용도 분석, 구현 장벽 및 촉진 요인의 체계적인 식별은 MOVE!+UP이 효과적인 경우 효과 결과를 맥락에 배치하고 현장으로의 신속한 변환을 용이하게 합니다. 이 연구는 또한 일반적인 MOVE! 그리고 PTSD 관리는 범위와 효율성을 개선하기 위해 향상될 수 있습니다.
혁신: MOVE!+UP은 PTSD가 있는 퇴역 군인의 비만 문제를 해결하기 위해 고안된 최초의 체중 감량 프로그램입니다.
특정 목표: 이 연구는 과체중 또는 비만으로 분류되고 PTSD 치료에 종사하는 PTSD 재향군인을 등록할 것을 제안합니다. 그들은 MOVE로 강화된 일반 관리로 무작위 배정됩니다! (대조군) 또는 MOVE!+UP(개입)으로 강화된 일반적인 치료이며 세 가지 목표로 안내됩니다. 대조군에 비해 감소 및 12개월 체중 감소(2차 탐색 결과); 2) 대조군과 비교하여 개입 참가자가 6개월 치료 목표(신체 활동, 식습관, 불면증, 우울증 및 사회적 지원)에서 더 크게 개선되었는지 평가합니다. 3) 목표 1을 맥락화하고 향후 구현을 알리기 위해 개입 및 제어 조건 비용 및 활용도를 추정하고 MOVE!+UP 구현 장벽 및 촉진 요인을 식별합니다.
방법론: 과체중 또는 비만으로 분류되고 현재 PTSD 치료에 등록된 164명의 PTSD 재향군인을 대상으로 한 하이브리드 유형 1 시험.
구현/다음 단계: 이 하이브리드 유형 1 시험은 MOVE!+UP가 효과적인 경우 더 광범위한 VA 구현을 위해 MOVE!+UP 구현 패키지를 준비하는 데 필요한 데이터를 제공합니다. 효과적이지 않은 경우 목표 2와 3은 PTSD가 있는 과체중 재향군인이 향후 어떻게 더 잘 지원될 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 구현 활동은 기존 지역, VISN 및 국가 운영 파트너와 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PTSD 진단: DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 표준 기준: 외상 경험 및 33점
- 체질량 지수(BMI) 25kg/m2 기준 과체중 또는 비만
- 1차 진료 제공자 또는 기타 의사의 승인
- 모든 개입 또는 통제 및 평가 활동에 기꺼이 참여
- PTSD 치료에 등록
- 유효한 VA Puget Sound Health Care System 의료 기록이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음, 심각한 청력 손실, 전화 사용 불가
- 현재 MOVE! 참여
- 현재 임신
임상적 판단에 따라 다음과 같은 이유로 참여할 수 없습니다.
- 급격히 악화된 물질 사용, 정신 건강 또는 만성 질환
- 또는 치매와 같은 중등도에서 중증의 만성 진행성 신경학적 상태
- 지난 12개월 이내에 비만 수술을 받았거나 향후 6개월 이내에 비만 수술을 받을 계획입니다.
- 이동성 문제 또는 보조 장치 사용으로 인해 우편으로 발송된 연구 저울을 사용하여 안전하게 체중을 측정할 수 없다고 보고합니다.
- 기본 무게 >440lbs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOVE!+UP(개입)
MOVE!+UP(개입)으로 강화된 평소 케어
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PTSD 퇴역 군인을 위해 개발된 행동 체중 관리 개입
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활성 비교기: 이동하다! (제어 조건)
MOVE로 강화된 평소 케어! (제어 조건)
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표준 VA 체중 관리 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
기간: baseline and 6 months post-baseline
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This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
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baseline and 6 months post-baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
기간: baseline and 12 months post-baseline
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Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
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baseline and 12 months post-baseline
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PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity.
Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
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baseline and 6 months post-baseline
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PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
기간: baseline and 12 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity.
Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
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baseline and 12 months post-baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity.
Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
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baseline and 6 months post-baseline
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Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity.
This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
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baseline and 6 months post-baseline
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Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity.
This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
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baseline and 6 months post-baseline
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Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms.
Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
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baseline and 6 months post-baseline
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Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias.
The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size."
Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored.
Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
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baseline and 6 months post-baseline
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Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits.
Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
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baseline and 6 months post-baseline
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Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity.
Scores for items were summed and then averaged.
Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
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baseline and 6 months post-baseline
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Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating.
Scores for items were summed and then averaged.
Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
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baseline and 6 months post-baseline
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Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating.
Scores for items were summed and then averaged.
Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
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baseline and 6 months post-baseline
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Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity.
Scores for items were summed and then averaged.
Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
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baseline and 6 months post-baseline
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Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms.
Scores for items were summed.
The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
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baseline and 6 months post-baseline
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Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating.
Scores for items were summed and then averaged.
Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
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baseline and 6 months post-baseline
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Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
기간: baseline and 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality.
Scores for items were summed.
The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
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baseline and 6 months post-baseline
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Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
기간: 6 months post-baseline
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Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline.
Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating.
Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
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6 months post-baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoerster KD, Tanksley L, Sulayman N, Bondzie J, Brier M, Damschroder L, Coggeshall S, Houseknecht D, Hunter-Merrill R, Monty G, Saelens BE, Sayre G, Simpson T, Wong E, Nelson K. Testing a tailored weight management program for veterans with PTSD: The MOVE! + UP randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2021 Aug;107:106487. doi: 10.1016/j.cct.2021.106487. Epub 2021 Jun 16.
- Hoerster KD, Sulayman N, Hunter-Merrill R, Coggeshall S, Tanksley L, Brier M, Donovan L, Fennell T, Gray K, Evans DH, Rosendahl K, Saelens BE, Simpson T, Nelson KM. Enhanced Weight Management Program for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026 Mar 2;9(3):e261904. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.1904.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 18-230
- HX002755-01A2 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .