Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MOVE!+UP: testen van een op maat gemaakt programma voor gewichtsbeheersing voor veteranen met PTSS

4 mei 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt veel voor bij veteranen en resulteert in een slecht psychisch functioneren, kwaliteit van leven en lichamelijke gezondheid. Dit omvat het hebben van onevenredig hoge percentages zwaarlijvigheid, deels als gevolg van PTSS-symptomen die fysieke activiteit en gezonde voeding verstoren. Helaas hebben veteranen met PTSS slechtere resultaten op het gebied van gewichtsverlies dan degenen zonder PTSS in het bestaande programma voor gewichtsbeheersing van VA, MOVE!. Op basis van pilotwerk lijkt het erop dat een programma voor gewichtsbeheersing dat de standaard PTSS-zorg verbetert en zich richt op PTSS-gerelateerde belemmeringen voor gewichtsverlies, het gewicht en de PTSS-symptomen verbetert. Of het deze problemen meer verbetert dan standaard VA-zorg moet worden onderzocht, wat de focus is van het voorgestelde onderzoek. De voorgestelde studie probeert ook factoren te begrijpen die de implementatie van het programma in VA zouden verstoren en vergemakkelijken, als het effectief is. Dit op veteranen gerichte, op maat gemaakte programma voor gewichtsverlies kan op efficiënte wijze zowel de fysieke als de mentale gezondheid van veteranen met PTSS ten goede komen en de standaardzorgbeperkingen aanpakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Posttraumatische stressstoornis (PTSS), veel voorkomend onder veteranen, brengt veteranen een verhoogd risico op obesitas en aanverwante aandoeningen. Veteranen met PTSS verliezen minder gewicht in VA's MOVE! gewichtsbeheersingsprogramma vanwege PTSS-symptomen die activiteiten en een gezond dieet verstoren. Bovendien blijven veel veteranen die een evidence-based PTSS-behandeling krijgen, symptomatisch. Een gedragsmatig programma voor gewichtsverlies dat de standaard PTSS-zorg verbetert en gericht is op PTSD-gerelateerde barrières voor gewichtsverlies, genaamd MOVE!+UP, werd getest en iteratief verfijnd onder 44 veteranen met overgewicht met PTSS. De volledig ontwikkelde MOVE!+UP wordt geleid door een psycholoog en een Veteran peer support counselor, die complementaire expertise bieden. Het omvat 16 groepssessies met 90 minuten algemene ondersteuning bij gewichtsverlies, gekoppeld aan vaardigheden op het gebied van cognitieve gedragstherapie om PTSS-specifieke barrières aan te pakken. Elke sessie omvat ook een gemeenschapswandeling van 30 minuten om op hypervigilantie gebaseerde activiteitenbarrières aan te pakken en klassikaal leren te verbeteren. Veteranen krijgen twee individuele diëtistenbezoeken en indien nodig counseling. Het cohort dat het definitieve MOVE!+UP-pakket ontving, rapporteerde een hoge tevredenheid en had betere resultaten op het gebied van gewichtsverlies dan veteranen met PTSS in het algemene MOVE! programma. Ze meldden ook een substantiële vermindering van PTSS-symptomen. Behandelingsdoelen zoals eetgedrag, activiteit en slapeloosheid verbeterden ook. De effectiviteit van MOVE!+UP moet worden getest in een gerandomiseerde trial.

Betekenis/impact: MOVE!+UP is tijdig en efficiënt en richt zich tegelijkertijd op de fysieke en mentale gezondheid van een prioritaire veteranengroep. MOVE!+UP is gepositioneerd om HSR&D-prioriteiten aan te pakken door geestelijke gezondheid te bevorderen en PTSS-symptomen, toegang tot zorg en volledige gezondheid te verbeteren. Deze studie is afgestemd op de methodologische prioriteiten van HSR&D en ORD door gebruik te maken van een hybride type 1-studie. De kosten- en benuttingsanalyses van deze studie, en de systematische identificatie van implementatiebelemmeringen en -facilitators, zouden effectiviteitsbevindingen in context plaatsen en een snelle vertaling naar het veld vergemakkelijken als MOVE!+UP effectief is. Deze studie zal ook inzicht geven in manieren waarop MOVE! en PTSS-zorg kan worden verbeterd om het bereik en de effectiviteit te verbeteren.

Innovatie: MOVE!+UP is het eerste programma voor gewichtsverlies dat is ontworpen om obesitas bij veteranen met PTSS aan te pakken.

Specifieke doelstellingen: Deze studie stelt voor om veteranen met PTSS die zijn geclassificeerd als overgewicht of obesitas en die zich bezighouden met PTSS-zorg in te schrijven. Ze worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg verbeterd met MOVE! (controle) of gebruikelijke zorg verbeterd met MOVE!+UP (interventie), en wordt geleid door drie doelen: 1) Testen of deelnemers aan de interventie een groter gewichtsverlies na 6 maanden hebben (primair resultaat) en PTSS-symptomen na 6 en 12 maanden vermindering en gewichtsverlies na 12 maanden (secundaire verkennende uitkomsten), ten opzichte van controles; 2) Beoordeel of de deelnemers aan de interventie in vergelijking met de controlegroep grotere verbeteringen hebben op de behandelingsdoelen van 6 maanden: fysieke activiteit, eetgedrag, slapeloosheid, depressie en sociale steun; 3) Schat de kosten en het gebruik van interventie- en controlecondities in, en identificeer MOVE!+UP-implementatiebelemmeringen en facilitators, om doel 1 in een context te plaatsen en toekomstige implementatie te informeren.

Methodologie: Hybride type 1-studie met 164 veteranen met PTSS die zijn geclassificeerd als overgewicht of obesitas en die momenteel zijn ingeschreven in PTSS-zorg.

Implementatie/Volgende stappen: Deze hybride type 1-proef levert gegevens die nodig zijn om een ​​MOVE!+UP-implementatiepakket voor te bereiden op een bredere VA-implementatie als MOVE!+UP effectief is. Als het niet effectief is, zullen doel 2 en 3 helpen begrijpen hoe veteranen met overgewicht met PTSS in de toekomst beter kunnen worden ondersteund. Implementatieactiviteiten zouden worden gecoördineerd met bestaande lokale, VISN- en nationale operationele partners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PTSS-diagnose: standaardcriteria voor PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5): levenservaring met trauma en een score van 33
  • Overgewicht of obesitas op basis van Body Mass Index (BMI) van 25 kg/m2
  • Goedkeuring eerstelijnszorgverlener of andere arts
  • Bereid om deel te nemen aan alle interventie- of controle- en beoordelingsactiviteiten
  • Ingeschreven voor PTSS-behandeling
  • Moet een actief medisch dossier van het VA Puget Sound Health Care System hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen vloeiend Engels, ernstig gehoorverlies, geen toegang tot de telefoon
  • Huidige BEWEGING! deelname
  • Huidige zwangerschap

  • Zou op basis van klinisch oordeel niet kunnen deelnemen vanwege:

    • acuut verergerd middelengebruik, geestelijke gezondheid of chronische medische aandoeningen
    • of matige tot ernstige chronische, progressieve neurologische aandoeningen zoals dementie
    • in de afgelopen 12 maanden een bariatrische operatie heeft ondergaan of van plan is om binnen de komende 6 maanden een bariatrische operatie te ondergaan.
    • Melden dat ze zichzelf niet veilig kunnen wegen met behulp van de opgestuurde studieweegschaal vanwege mobiliteitsproblemen of het gebruik van hulpmiddelen
    • Basisgewicht > 440 lbs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MOVE!+UP (interventie)
gebruikelijke zorg verrijkt met MOVE!+UP (interventie)
Gedragsmatig: VERPLAATS!+OMHOOG
gedragsinterventie voor gewichtsbeheersing ontwikkeld voor veteranen met PTSS
Actieve vergelijker: ACTIE! (controle conditie)
gebruikelijke zorg verrijkt met MOVE! (controle conditie)
Gedragsmatig: ACTIE!
standaard VA-interventie voor gewichtsbeheersing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Tijdsspanne: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Tijdsspanne: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tijdsspanne: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Tijdsspanne: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren