Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOVE!+OP: Test af et skræddersyet vægtstyringsprogram for veteraner med PTSD

4. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er almindelig blandt veteraner og resulterer i dårlig psykologisk funktion, livskvalitet og fysisk sundhed. Dette inkluderer at have uforholdsmæssigt høje forekomster af fedme, delvist på grund af PTSD-symptomer, der forstyrrer fysisk aktivitet og sund kost. Desværre har veteraner med PTSD dårligere vægttabsresultater end dem uden PTSD i VA's eksisterende vægtstyringsprogram, MOVE!. Baseret på pilotarbejde ser det ud til, at et vægtstyringsprogram, der øger standard PTSD-pleje og retter sig mod PTSD-relaterede barrierer for vægttab, forbedrer vægt og PTSD-symptomer. Hvorvidt det forbedrer disse problemer mere end standard VA-pleje er behov for undersøgelse, som er fokus for den foreslåede forskning. Den foreslåede undersøgelse søger også at forstå faktorer, der vil forstyrre og lette implementeringen af ​​programmet i VA, hvis det er effektivt. Dette veterancentrerede, skræddersyede vægttabsprogram kan effektivt gavne både den fysiske og mentale sundhed for veteraner med PTSD ved at adressere standardbehandlingsbegrænsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD), udbredt blandt veteraner, sætter veteraner i øget risiko for fedme og relaterede tilstande. Veteraner med PTSD taber sig mindre i VA's MOVE! vægtstyringsprogram, på grund af PTSD-symptomer, der forstyrrer aktivitet og sund kost. Derudover forbliver mange veteraner, der modtager evidensbaseret PTSD-behandling, symptomatiske. Et adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der øger standard PTSD-pleje og retter sig mod PTSD-relaterede vægttabsbarrierer kaldet MOVE!+UP blev afprøvet og iterativt forfinet blandt 44 overvægtige veteraner med PTSD. Det fuldt udviklede MOVE!+UP ledes af en psykolog og en veteran peer support counselor, som yder supplerende ekspertise. Det inkluderer 16 gruppesessioner med 90 minutters generel vægttabsstøtte, kombineret med kognitiv adfærdsterapi færdigheder for at adressere PTSD-specifikke barrierer. Hver session inkluderer også en 30-minutters gåtur i samfundet for at adressere hypervigilance-baserede aktivitetsbarrierer og forbedre klasseværelsesbaseret læring. Veteraner modtager to individuelle diætistbesøg, og rådgivningsopkald efter behov. Kohorten, der modtog den endelige MOVE!+UP-pakke, rapporterede høj tilfredshed og havde bedre vægttabsresultater end veteraner med PTSD i den generelle MOVE! program. De rapporterede også betydelig reduktion af PTSD-symptomer. Behandlingsmål som spiseadfærd, aktivitet og søvnløshed blev også forbedret. MOVE!+UP effektivitet skal testes i et randomiseret forsøg.

Betydning/påvirkning: MOVE!+UP er rettidigt og effektivt og behandler samtidig fysisk og mental sundhed i en prioriteret veterangruppe. MOVE!+UP er positioneret til at adressere HSR&D-prioriteter ved at fremme mental sundhed og forbedre PTSD-symptomer, adgang til pleje og hel sundhed. Denne undersøgelse er tilpasset HSR&D og ORD metodiske prioriteter ved at bruge et hybrid type 1 forsøg. Denne undersøgelses omkostnings- og udnyttelsesanalyser og systematiske identifikation af implementeringsbarrierer og facilitatorer ville placere effektivitetsresultater i kontekst og lette hurtig oversættelse til feltet, hvis MOVE!+UP er effektiv. Denne undersøgelse vil også give indsigt i måder, hvorpå den generelle MOVE! og PTSD-pleje kan forbedres for at forbedre rækkevidden og effektiviteten.

Innovation: MOVE!+UP er det første vægttabsprogram designet til at adressere fedme hos veteraner med PTSD.

Specifikke mål: Denne undersøgelse foreslår at tilmelde veteraner med PTSD, som er klassificeret som overvægtige eller med fedme, og som er engageret i PTSD-pleje. De vil blive randomiseret til sædvanlig pleje forbedret med MOVE! (kontrol) eller sædvanlig pleje forbedret med MOVE!+UP (intervention), og er styret af tre mål: 1) Test om interventionsdeltagere har større 6-måneders vægttab (primært resultat) og 6- og 12-måneders PTSD-symptom reduktion og 12-måneders vægttab (sekundære udforskningsresultater) i forhold til kontroller; 2) Vurder, om interventionsdeltagere sammenlignet med kontrol har større forbedringer i forhold til 6-måneders behandlingsmål: fysisk aktivitet, spiseadfærd, søvnløshed, depression og social støtte; 3) Estimer intervention og kontrol tilstand omkostninger og udnyttelse, og identificere MOVE!+UP implementering barrierer og facilitatorer, for at kontekstualisere Mål 1 og informere fremtidig implementering.

Metode: Hybrid type 1-forsøg med 164 veteraner med PTSD, som er klassificeret som overvægtige eller med fedme og i øjeblikket er indskrevet i PTSD-behandling.

Implementering/Næste trin: Denne hybride type 1-forsøg vil give de nødvendige data til at forberede en MOVE!+UP-implementeringspakke til bredere VA-implementering, hvis MOVE!+UP er effektiv. Hvis det ikke er effektivt, vil mål 2 og 3 hjælpe med at forstå, hvordan overvægtige veteraner med PTSD kan blive bedre støttet i fremtiden. Implementeringsaktiviteter vil blive koordineret med eksisterende lokale, VISN og nationale operationelle partnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD-diagnose: standardkriterier for PTSD Tjekliste for DSM-5 (PCL-5): livslang erfaring med traumer og en score på 33
  • Overvægt eller fedme baseret på Body Mass Index (BMI) på 25 kg/m2
  • Primærplejeudbyder eller anden lægegodkendelse
  • Villig til at deltage i alle interventioner eller kontrol- og vurderingsaktiviteter
  • Indskrevet i PTSD-behandling
  • Skal have en aktiv VA Puget Sound Health Care System-journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk, alvorligt høretab, ingen telefonadgang
  • Nuværende MOVE! deltagelse
  • Nuværende graviditet

  • Baseret på klinisk vurdering, ville være ude af stand til at deltage på grund af:

    • akut forværret stofbrug, mental sundhed eller kroniske medicinske tilstande
    • eller moderate til svære kroniske, progressive neurologiske tilstande såsom demens
    • har fået en fedmeoperation inden for de sidste 12 måneder eller planlægger at gennemgå en fedmeoperation inden for de næste 6 måneder.
    • Rapporter, at de ikke kan veje sig sikkert ved hjælp af den tilsendte undersøgelsesvægt på grund af mobilitetsproblemer eller brug af hjælpemidler
    • Basisvægt >440 lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FLYT!+OP (intervention)
sædvanlig pleje forbedret med MOVE!+UP (intervention)
Adfærdsmæssigt: FLYT!+OP
adfærdsmæssig vægtstyringsintervention udviklet til veteraner med PTSD
Aktiv komparator: BEVÆGE SIG! (kontroltilstand)
sædvanlig pleje forbedret med MOVE! (kontroltilstand)
Adfærdsmæssigt: BEVÆGE SIG!
standard VA vægtstyringsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Tidsramme: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Tidsramme: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Tidsramme: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Tidsramme: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner