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MOVE!+UP: Testando um programa de controle de peso personalizado para veteranos com TEPT

4 de maio de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) é comum entre os veteranos e resulta em mau funcionamento psicológico, qualidade de vida e saúde física. Isso inclui taxas desproporcionalmente altas de obesidade, em parte devido a sintomas de TEPT que interferem na atividade física e na dieta saudável. Infelizmente, os veteranos com PTSD têm resultados de perda de peso piores do que aqueles sem PTSD no programa de controle de peso existente do VA, MOVE!. Com base no trabalho piloto, parece que um programa de controle de peso que aumenta o tratamento padrão de TEPT e visa as barreiras relacionadas ao TEPT à perda de peso melhora o peso e os sintomas de TEPT. Se melhora essas questões mais do que o tratamento AV padrão precisa ser estudado, que é o foco da pesquisa proposta. O estudo proposto também busca entender os fatores que interfeririam e facilitariam a implementação do programa em AV, caso seja eficaz. Este programa de perda de peso personalizado e centrado no veterano pode beneficiar eficientemente a saúde física e mental dos veteranos com PTSD, abordando as limitações do tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O transtorno de estresse pós-traumático (PTSD), prevalente entre os veteranos, coloca os veteranos em maior risco de obesidade e condições relacionadas. Veteranos com PTSD perdem menos peso no VA's MOVE! programa de controle de peso, devido a sintomas de TEPT que interferem na atividade e na dieta saudável. Além disso, muitos veteranos que recebem tratamento de PTSD baseado em evidências permanecem sintomáticos. Um programa de perda de peso comportamental que aumenta o tratamento padrão de TEPT e tem como alvo as barreiras de perda de peso relacionadas ao TEPT, chamado MOVE!+UP, foi testado e refinado iterativamente entre 44 veteranos com sobrepeso com TEPT. O MOVE!+UP totalmente desenvolvido é liderado por um psicólogo e um conselheiro veterano de suporte, que fornecem conhecimentos complementares. Inclui 16 sessões em grupo com 90 minutos de suporte geral para perda de peso, juntamente com habilidades de terapia cognitivo-comportamental para lidar com as barreiras específicas do TEPT. Cada sessão também inclui uma caminhada comunitária de 30 minutos para abordar as barreiras de atividade baseadas em hipervigilância e aprimorar o aprendizado em sala de aula. Os veteranos recebem duas visitas individuais de nutricionistas e ligações de aconselhamento conforme necessário. A coorte que recebeu o pacote MOVE!+UP final relatou alta satisfação e teve melhores resultados de perda de peso do que os veteranos com TEPT no grupo geral MOVE! programa. Eles também relataram redução substancial dos sintomas de TEPT. Alvos de tratamento como comportamentos alimentares, atividade e insônia também melhoraram. A eficácia do MOVE!+UP deve ser testada em um estudo randomizado.

Significado/Impacto: O MOVE!+UP é oportuno e eficiente, abordando simultaneamente a saúde física e mental de um grupo prioritário de Veteranos. O MOVE!+UP está posicionado para abordar as prioridades de HSR&D, promovendo a saúde mental e melhorando os sintomas de TEPT, acesso a cuidados e saúde integral. Este estudo está alinhado com as prioridades metodológicas de HSR&D e ORD usando um estudo híbrido tipo 1. As análises de custo e utilização deste estudo e a identificação sistemática de barreiras e facilitadores de implementação colocariam as descobertas de eficácia no contexto e facilitariam a tradução rápida para o campo se o MOVE!+UP for eficaz. Este estudo também fornecerá informações sobre as maneiras pelas quais o MOVE! e os cuidados com PTSD podem ser aprimorados para melhorar o alcance e a eficácia.

Inovação: MOVE!+UP é o primeiro programa de perda de peso desenvolvido para lidar com a obesidade em veteranos com TEPT.

Objetivos Específicos: Este estudo propõe-se a inscrever Veteranos com TEPT classificados como sobrepeso ou com obesidade e que estejam engajados no atendimento de TEPT. Eles serão randomizados para os cuidados habituais aprimorados com o MOVE! (controle) ou cuidados habituais aprimorados com MOVE!+UP (intervenção) e é guiado por três objetivos: 1) Testar se os participantes da intervenção apresentam maior perda de peso em 6 meses (resultado primário) e sintomas de TEPT em 6 e 12 meses redução e perda de peso em 12 meses (resultados exploratórios secundários), em relação aos controles; 2) Avalie se, em comparação com o controle, os participantes da intervenção apresentam maiores melhorias nas metas de tratamento de 6 meses: atividade física, comportamento alimentar, insônia, depressão e apoio social; 3) Estimar os custos e a utilização das condições de intervenção e controlo, e identificar as barreiras e facilitadores da implementação do MOVE!+UP, para contextualizar o Objetivo 1 e informar a implementação futura.

Metodologia: Ensaio híbrido tipo 1 com 164 veteranos com PTSD que são classificados como sobrepeso ou com obesidade e estão atualmente inscritos no tratamento de PTSD.

Implementação/Próximas etapas: Este teste híbrido tipo 1 fornecerá os dados necessários para preparar um pacote de implementação do MOVE!+UP para uma implementação VA mais ampla se o MOVE!+UP for eficaz. Se não for eficaz, os Objetivos 2 e 3 ajudarão a entender como os veteranos com excesso de peso com PTSD podem ser mais bem apoiados no futuro. As atividades de implementação seriam coordenadas com os parceiros operacionais locais, VISN e nacionais existentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de TEPT: critérios padrão para lista de verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5): experiência de trauma ao longo da vida e uma pontuação de 33
  • Sobrepeso ou obesidade com base no Índice de Massa Corporal (IMC) de 25 kg/m2
  • Provedor de cuidados primários ou outra aprovação médica
  • Disposto a participar de todas as atividades de intervenção ou controle e avaliação
  • Inscrito no tratamento de TEPT
  • Deve ter um registro médico ativo do VA Puget Sound Health Care System.

Critério de exclusão:

  • Não fluente em inglês, perda auditiva severa, sem acesso ao telefone
  • MOVIMENTO atual! participação
  • Gravidez atual

  • Com base no julgamento clínico, seria incapaz de participar devido a:

    • uso de substâncias agudamente exacerbado, saúde mental ou condições médicas crônicas
    • ou condições neurológicas progressivas crônicas moderadas a graves, como Demência
    • fez cirurgia bariátrica nos últimos 12 meses ou planeja se submeter à cirurgia bariátrica nos próximos 6 meses.
    • Relatam que não podem se pesar com segurança usando a balança de estudo enviada pelo correio devido a problemas de mobilidade ou uso de dispositivos auxiliares
    • Peso da linha de base >440 lbs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MOVER!+CIMA (intervenção)
cuidados habituais melhorados com MOVE!+UP (intervenção)
Comportamental: MOVER!+CIMA
intervenção comportamental de controle de peso desenvolvida para veteranos com TEPT
Comparador Ativo: MOVER! (condição de controle)
cuidados habituais reforçados com MOVE! (condição de controle)
Comportamental: MOVER!
intervenção padrão de controle de peso VA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Prazo: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Prazo: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Prazo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Prazo: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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