Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MOVE!+UP: Testování programu pro regulaci hmotnosti na míru pro veterány s PTSD

4. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je běžná mezi veterány a má za následek špatné psychické fungování, kvalitu života a fyzické zdraví. To zahrnuje neúměrně vysokou míru obezity, částečně kvůli symptomům PTSD, které narušují fyzickou aktivitu a zdravou stravu. Bohužel, veteráni s PTSD mají horší výsledky v hubnutí než ti bez PTSD ve stávajícím programu VA pro regulaci hmotnosti, MOVE!. Na základě pilotní práce se zdá, že program pro regulaci hmotnosti, který rozšiřuje standardní péči o PTSD a zaměřuje se na překážky spojené s PTSD při hubnutí, zlepšuje váhu a symptomy PTSD. Zda zlepšuje tyto problémy více než standardní péče o VA, je třeba prostudovat, na což je zaměřen navrhovaný výzkum. Navrhovaná studie se také snaží porozumět faktorům, které by narušovaly a usnadňovaly implementaci programu ve VA, pokud je efektivní. Tento program hubnutí šitý na míru veteránům může účinně prospívat fyzickému i duševnímu zdraví veteránů s PTSD a řeší omezení standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Posttraumatická stresová porucha (PTSD), převládající mezi veterány, vystavuje veterány zvýšenému riziku obezity a souvisejících stavů. Veteráni s posttraumatickou stresovou poruchou ztrácejí méně na váze ve VA's MOVE! program řízení hmotnosti kvůli symptomům PTSD, které narušují aktivitu a zdravou stravu. Navíc mnoho veteránů, kteří dostávají léčbu PTSD založenou na důkazech, zůstává symptomatických. Behaviorální program hubnutí, který rozšiřuje standardní péči o posttraumatickou stresovou poruchu a zaměřuje se na bariéry hubnutí související s posttraumatickou stresovou poruchou nazvaný MOVE!+UP, byl pilotován a opakovaně zdokonalován mezi 44 veterány s nadváhou s posttraumatickou stresovou poruchou. Plně rozvinutý MOVE!+UP je veden psychologem a poradcem kolegiální podpory veteránů, kteří poskytují doplňkové odborné znalosti. Zahrnuje 16 skupinových sezení s 90 minutami obecné podpory hubnutí, ve spojení s dovednostmi kognitivní behaviorální terapie k řešení specifických bariér PTSD. Každá lekce také zahrnuje 30minutovou procházku komunitou, aby se vypořádaly s překážkami aktivity založené na hypervigilanci a zlepšily se učení ve třídě. Veteráni absolvují dvě individuální návštěvy dietologa a podle potřeby poradenské hovory. Skupina, která obdržela poslední balíček MOVE!+UP, hlásila vysokou spokojenost a měla lepší výsledky v hubnutí než veteráni s PTSD v obecném MOVE! program. Také uvedli podstatné snížení symptomů PTSD. Zlepšily se také léčebné cíle, jako je stravovací návyky, aktivita a nespavost. Účinnost MOVE!+UP musí být testována v randomizované studii.

Význam/Dopad: MOVE!+UP je aktuální a efektivní a současně řeší fyzické a duševní zdraví prioritní skupiny veteránů. MOVE!+UP se zaměřuje na priority HSR&D podporou duševního zdraví a zlepšením příznaků PTSD, přístupu k péči a celkového zdraví. Tato studie je v souladu s metodickými prioritami HSR&D a ORD pomocí hybridní studie typu 1. Analýzy nákladů a využití této studie a systematická identifikace překážek implementace a facilitátorů by zasadily poznatky o účinnosti do kontextu a usnadnily by rychlý překlad do terénu, pokud je MOVE!+UP efektivní. Tato studie také poskytne postřehy o způsobech, kterými se obecně POHYBUJE! a péči o posttraumatickou stresovou poruchu lze zlepšit za účelem zlepšení dosahu a účinnosti.

Inovace: MOVE!+UP je první program na hubnutí určený k řešení obezity u veteránů s PTSD.

Specifické cíle: Tato studie navrhuje zapsat veterány s PTSD, kteří jsou klasifikováni jako lidé s nadváhou nebo obezitou a kteří se zabývají péčí o PTSD. Budou náhodně rozděleni do běžné péče vylepšené o MOVE! (kontrola) nebo obvyklá péče rozšířená o MOVE!+UP (intervence) a je vedena třemi cíli: 1) Otestujte, zda účastníci intervence zaznamenali větší úbytek hmotnosti za 6 měsíců (primární výsledek) a symptomy PTSD po 6 a 12 měsících snížení a 12měsíční úbytek hmotnosti (sekundární výsledky průzkumu) ve srovnání s kontrolami; 2) Posuďte, zda ve srovnání s kontrolou mají účastníci intervence větší zlepšení u cílů 6měsíční léčby: fyzická aktivita, stravovací návyky, nespavost, deprese a sociální podpora; 3) Odhadněte náklady na zásah a kontrolujte náklady a využití a identifikujte překážky a facilitátory implementace MOVE!+UP, abyste uvedli do kontextu Cíl 1 a informovali o budoucí implementaci.

Metodika: Hybridní studie typu 1 se 164 veterány s PTSD, kteří jsou klasifikováni jako s nadváhou nebo s obezitou a jsou v současné době zařazeni do péče o PTSD.

Implementace/Další kroky: Tato hybridní zkouška typu 1 poskytne data potřebná k přípravě implementačního balíčku MOVE!+UP pro širší implementaci VA, pokud bude MOVE!+UP efektivní. Pokud to nebude efektivní, cíle 2 a 3 pomohou pochopit, jak by bylo možné v budoucnu lépe podporovat veterány s PTSD s nadváhou. Implementační aktivity by byly koordinovány se stávajícími místními, VISN a národními provozními partnery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PTSD: standardní kritéria pro PTSD Kontrolní seznam pro DSM-5 (PCL-5): celoživotní zkušenost s traumatem a skóre 33
  • Nadváha nebo obezita na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI) 25 kg/m2
  • Poskytovatel primární péče nebo jiný souhlas lékaře
  • Ochota podílet se na všech intervenčních nebo kontrolních a hodnotících aktivitách
  • Zařazen do léčby PTSD
  • Musí mít aktivní zdravotní záznam VA Puget Sound Health Care System.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví plynně anglicky, těžká ztráta sluchu, bez přístupu k telefonu
  • Aktuální MOVE! účast
  • Aktuální těhotenství

  • Na základě klinického posouzení by se nemohl zúčastnit kvůli:

    • akutně exacerbované užívání návykových látek, duševní zdraví nebo chronické zdravotní stavy
    • nebo středně těžké až těžké chronické, progresivní neurologické stavy, jako je demence
    • podstoupil bariatrickou operaci během posledních 12 měsíců nebo plánuje podstoupit bariatrickou operaci během následujících 6 měsíců.
    • Nahlaste, že se nemohou bezpečně vážit pomocí poštovní studijní váhy kvůli problémům s mobilitou nebo používáním pomocných zařízení
    • Základní hmotnost > 440 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: POHYB! + NAHORU (zásah)
běžná péče vylepšená pomocí MOVE!+UP (intervence)
Behaviorální: POHYB!+NAHORU
behaviorální zásah do řízení hmotnosti vyvinutý pro veterány s PTSD
Aktivní komparátor: PŘESTĚHOVAT SE! (kontrolní stav)
běžná péče vylepšená o MOVE! (kontrolní stav)
Behaviorální: PŘESTĚHOVAT SE!
standardní VA zásah do řízení hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Časové okno: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Časové okno: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Časové okno: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Časové okno: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit