Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantattrombos efter endovaskulär aortareparation - en enda upplevelse med Cook Zenith Alpha Spiral-Z®

5 januari 2024 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma omfattningen av trombos i Zenith Alpha Spiral-Z® stentgraft.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cook Medical har rapporterat trombbildning med eller utan ocklusion av Zenith Alpha Spiral-Z®. Syftet med denna studie är att mäta omfattningen av trombbildning och ocklusion av dessa stenttransplantatlemmar hos patienter med aortaaneurysm som behandlades på St. Olavs Hospital 2017, 2018 och 2019. Information samlas in från det norska registret för kärlkirurgi (NORKAR), elektronisk patientjournal och bildarkiverings- och kommunikationssystemet (PACS). Det totala antalet inkluderade patienter uppskattas till cirka 100.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital, Clinic of Surgery, Clinic of Radiology and Nuclear Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter behandlade på St. Olavs Hospital under perioden januari 2017 till december 2019 med endovaskulär aortareparation med hjälp av Zenith Alpha Spiral-Z® .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har fått endovaskulär behandling med Zenith Alpha Spiral-Z® för en aortaaneurysm
  • Det endovaskulära ingreppet utfördes på St Olavs Hospital från januari 2017 till december 2019

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behandlats med Zenith Alpha Spiral-Z®
Patienter som från januari 2017 till december 2019 fick endovaskulär aortareparation med Zenith Alpha Spiral-Z® på St. Olavs Hospital
Procedur: Endovaskulär aortareparation med Zenith Alpha Spiral-Z®
Zenith Alpha Spiral-Z® stentgraft kan ha en ökad risk för trombos. Interventionen i denna studie är att bedöma omfattningen och graden av trombos hos patienter som behandlas med Zenith Alpha Spiral-Z® under endovaskulär reparation av aortaaneurysm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som har behandlats efter operation på grund av trombos eller ocklusion av stentgraftben
Tidsram: 12-36 månader
Alla endovaskulära eller kirurgiska ingrepp för att behandla trombos eller ocklusion
12-36 månader
Andel patienter som fick en amputation efter operation på grund av trombos eller ocklusion av stentgraftben
Tidsram: 12-36 månader
Eventuell amputation i den drabbade extremiteten/samma sida som ett tromboserat stentgraftben
12-36 månader
Andel patienter som dog efter operationen
Tidsram: 12-36 månader
Död av någon orsak under observationstiden
12-36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Utredare

  • Studierektor: Morten Troøyen, md, St Olavs Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
  • Studierektor: Birger H Endreseth, md, St Olavs Hospital, Dept Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 137828

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aorta aneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera