Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grafttrombose efter endovaskulær aortareparation - en enkelt centeroplevelse med Cook Zenith Alpha Spiral-Z®

5. januar 2024 opdateret af: St. Olavs Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere omfanget af trombose i Zenith Alpha Spiral-Z® stentgraftet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cook Medical har rapporteret trombedannelse med eller uden okklusion af Zenith Alpha Spiral-Z®. Formålet med denne undersøgelse er at måle omfanget af trombedannelse og okklusion af disse stentgraft-lemmer hos patienter med aortaaneurismer behandlet på St. Olavs Hospital i 2017, 2018 og 2019. Oplysninger indsamles fra det norske register for karkirurgi (NORKAR), elektronisk patientjournal og billedarkiverings- og kommunikationssystemet (PACS). Det samlede antal inkluderede patienter anslås at være cirka 100.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital, Clinic of Surgery, Clinic of Radiology and Nuclear Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet på St. Olavs Hospital i perioden januar 2017 til december 2019 med endovaskulær aorta reparation ved brug af Zenith Alpha Spiral-Z®.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget endovaskulær behandling med Zenith Alpha Spiral-Z® for en aortaaneurisme
  • Det endovaskulære indgreb blev udført på St Olavs Hospital fra januar 2017 til december 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med Zenith Alpha Spiral-Z®
Patienter, der fra januar 2017 til december 2019 modtog endovaskulær aorta-reparation med Zenith Alpha Spiral-Z® på St. Olavs Hospital
Procedure: Endovaskulær aorta reparation med Zenith Alpha Spiral-Z®
Zenith Alpha Spiral-Z® stentgraftet kan have en øget risiko for trombose. Interventionen i denne undersøgelse er at vurdere omfanget og graden af ​​trombose hos patienter behandlet med Zenith Alpha Spiral-Z® under endovaskulær reparation af aortaaneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der er blevet behandlet efter operation på grund af trombose eller okklusion af stenttransplantatben
Tidsramme: 12-36 måneder
Enhver endovaskulær eller kirurgisk procedure til behandling af trombose eller okklusion
12-36 måneder
Procentdel af patienter, der fik en amputation efter operationen på grund af trombose eller okklusion af stentgraftben
Tidsramme: 12-36 måneder
Enhver amputation i det berørte lem/samme side som det tromboserede stentgraftben
12-36 måneder
Procentdel af patienter, der døde efter operationen
Tidsramme: 12-36 måneder
Død af enhver årsag i observationstiden
12-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Morten Troøyen, md, St Olavs Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
  • Studieleder: Birger H Endreseth, md, St Olavs Hospital, Dept Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137828

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorta aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner