혈관 내 대동맥 수리 후 이식 혈전증 - Cook Zenith Alpha Spiral-Z®와 함께하는 단일 센터 경험
2024년 1월 5일 업데이트: St. Olavs Hospital
이 연구의 목적은 Zenith Alpha Spiral-Z® 스텐트 그래프트에서 혈전증의 정도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Cook Medical은 Zenith Alpha Spiral-Z®의 폐색 유무에 관계없이 혈전 형성을 보고했습니다.
본 연구의 목적은 2017년, 2018년, 2019년 St. Olavs 병원에서 치료받은 대동맥류 환자를 대상으로 이들 스텐트 이식편 사지의 혈전 형성 및 폐색 정도를 측정하는 것이다.
정보는 노르웨이 혈관 수술 등록부(NORKAR), 전자 환자 저널 및 사진 보관 및 통신 시스템(PACS)에서 수집됩니다.
포함된 환자의 총 수는 약 100명으로 추정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital, Clinic of Surgery, Clinic of Radiology and Nuclear Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2019년 12월까지 St. Olavs 병원에서 Zenith Alpha Spiral-Z®를 사용한 혈관내 대동맥 봉합술로 치료받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 대동맥류에 대해 Zenith Alpha Spiral-Z®로 혈관내 치료를 받은 환자
- 혈관내 시술은 2017년 1월부터 2019년 12월까지 St Olavs 병원에서 시행되었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Zenith Alpha Spiral-Z®로 치료받은 환자
2017년 1월부터 2019년 12월까지 St. Olavs 병원에서 Zenith Alpha Spiral-Z®로 혈관내 대동맥 수술을 받은 환자
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Zenith Alpha Spiral-Z® 스텐트 이식편은 혈전증 위험이 증가할 수 있습니다.
이 연구의 개입은 대동맥류의 혈관내 치료 중 Zenith Alpha Spiral-Z®로 치료받은 환자의 혈전증 정도와 정도를 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 이식 다리의 혈전증 또는 폐색으로 인해 수술 후 치료를 받은 환자의 비율
기간: 12-36개월
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혈전증 또는 폐색을 치료하기 위한 모든 혈관내 또는 수술 절차
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12-36개월
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스텐트 이식 다리의 혈전증 또는 폐색으로 인해 수술 후 절단을 받은 환자의 비율
기간: 12-36개월
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영향을 받는 사지의 모든 절단/혈전이 있는 스텐트 그래프트 다리와 같은 쪽
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12-36개월
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수술 후 사망한 환자의 비율
기간: 12-36개월
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관찰 시간 동안 모든 원인의 사망
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12-36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Morten Troøyen, md, St Olavs Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
- 연구 책임자: Birger H Endreseth, md, St Olavs Hospital, Dept Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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