Siirteen tromboosi endovaskulaarisen aortan korjauksen jälkeen – yhden keskuksen kokemus Cook Zenith Alpha Spiral-Z®:n kanssa
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tromboosin laajuutta Zenith Alpha Spiral-Z® -stenttisiirreessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cook Medical on raportoinut veritulpan muodostumisesta Zenith Alpha Spiral-Z®:n tukkeutumisen kanssa tai ilman sitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata stenttisiirteen raajojen trombin muodostumisen ja tukkeutumisen laajuutta St. Olavsin sairaalassa vuosina 2017, 2018 ja 2019 hoidetuilla potilailla, joilla on aortan aneurysma.
Tiedot kerätään Norjan verisuonikirurgian rekisteristä (NORKAR), sähköisestä potilaspäiväkirjasta sekä kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmästä (PACS).
Mukana olevien potilaiden kokonaismäärän arvioidaan olevan noin 100.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital, Clinic of Surgery, Clinic of Radiology and Nuclear Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin St. Olavsin sairaalassa tammikuun 2017 ja joulukuun 2019 välisenä aikana endovaskulaarisella aortan korjauksella Zenith Alpha Spiral-Z®:lla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet endovaskulaarista Zenith Alpha Spiral-Z® -hoitoa aortan aneurysmaan
- Endovaskulaarinen toimenpide tehtiin St Olavsin sairaalassa tammikuusta 2017 joulukuuhun 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Zenith Alpha Spiral-Z®:llä hoidetut potilaat
Potilaat, joille tammikuusta 2017 joulukuuhun 2019 tehtiin endovaskulaarinen aortan korjaus Zenith Alpha Spiral-Z®:llä St. Olavsin sairaalassa
|
Zenith Alpha Spiral-Z® -stenttisiirre voi lisätä tromboosin riskiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tromboosin laajuutta ja astetta potilailla, joita hoidetaan Zenith Alpha Spiral-Z®:llä aortan aneurysman endovaskulaarisen korjauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet hoitoa leikkauksen jälkeen tromboosin tai stenttisiirteen jalan tukkeuman vuoksi
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
|
Mikä tahansa endovaskulaarinen tai kirurginen toimenpide tromboosin tai tukkeuman hoitamiseksi
|
12-36 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille leikkauksen jälkeinen amputaatio johtui tromboosista tai stenttisiirteen jalan tukkeutumisesta
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
|
Mikä tahansa amputaatio sairaassa raajassa / samalla puolella kuin trombosoitunut stenttisiirteen jalka
|
12-36 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeen kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä havaintoaikana
|
12-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Morten Troøyen, md, St Olavs Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
- Opintojohtaja: Birger H Endreseth, md, St Olavs Hospital, Dept Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 137828
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .