Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakrzepica pomostu po wewnątrznaczyniowej naprawie aorty — doświadczenie jednego ośrodka z Cook Zenith Alpha Spiral-Z®

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
Celem tego badania jest ocena stopnia zakrzepicy w stent-grafcie Zenith Alpha Spiral-Z®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Firma Cook Medical poinformowała o powstawaniu skrzepliny z okluzją lub bez niedrożności Zenith Alpha Spiral-Z®. Celem tego badania jest pomiar stopnia tworzenia się skrzepliny i okluzji tych odnóg stentgraftu u pacjentów z tętniakami aorty leczonych w Szpitalu św. Olafa w 2017, 2018 i 2019 roku. Informacje są zbierane z norweskiego rejestru chirurgii naczyniowej (NORKAR), elektronicznego dziennika pacjenta oraz systemu archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS). Szacuje się, że łączna liczba pacjentów włączonych do badania wynosi około 100.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital, Clinic of Surgery, Clinic of Radiology and Nuclear Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni w szpitalu St. Olavs w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2019 z wewnątrznaczyniową naprawą aorty za pomocą Zenith Alpha Spiral-Z®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie wewnątrznaczyniowe za pomocą Zenith Alpha Spiral-Z® z powodu tętniaka aorty
  • Zabieg wewnątrznaczyniowy wykonywano w szpitalu St Olavs od stycznia 2017 do grudnia 2019 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni Zenith Alpha Spiral-Z®
Pacjenci, którzy od stycznia 2017 r. do grudnia 2019 r. przeszli wewnątrznaczyniową naprawę aorty za pomocą Zenith Alpha Spiral-Z® w szpitalu St. Olavs
Procedura: Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty za pomocą Zenith Alpha Spiral-Z®
Stent-graft Zenith Alpha Spiral-Z® może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy. Interwencja w tym badaniu ma na celu ocenę rozległości i stopnia zakrzepicy u pacjentów leczonych Zenith Alpha Spiral-Z® podczas wewnątrznaczyniowej naprawy tętniaka aorty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów leczonych pooperacyjnie z powodu zakrzepicy lub niedrożności odnogi stent-graftu
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy
Każda procedura wewnątrznaczyniowa lub chirurgiczna mająca na celu leczenie zakrzepicy lub okluzji
12-36 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których wykonano amputację pooperacyjną z powodu zakrzepicy lub niedrożności odnogi stent-graftu
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy
Jakakolwiek amputacja kończyny dotkniętej chorobą / po tej samej stronie co noga stent-graftu z zakrzepicą
12-36 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zmarli po operacji
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny w czasie obserwacji
12-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Morten Troøyen, md, St Olavs Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
  • Dyrektor Studium: Birger H Endreseth, md, St Olavs Hospital, Dept Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 137828

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj