便失禁と直腸静止障害 (NATUROSTATIQ)
直腸静的障害患者における便失禁の進展
この研究では、後方骨盤静止障害の手術を受けた患者と内科的管理を受けた患者の便失禁の発生率を評価します。
目的はまた、便秘症状の自然史と、後部骨盤静的障害を有する患者の生活の質を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
後部骨盤静的障害を有するすべての患者のデータは、2005 年以来 Fondamentum データベースに前向きかつ連続的に収集され、レンヌ大学病院によって保護およびホストされています。
2005年から2019年の間に定期的なケアの一環として実施された初期機能評価からのデータには、骨盤静的障害の臨床検査、肛門直腸内圧測定、排便造影、質問による症状の収集、およびルーチン中に患者が記入した体系的なアンケートが含まれますケア相談。
このデータベースから特定され、選択基準を満たす患者は、質問票と一緒に情報レターと、質問票を返送するための切手を貼った封筒を受け取ります。 自己アンケートは、静的障害 (失禁、便秘、生活の質) に関連する症状の収集に焦点を当てます。 骨盤内静音障害の管理について、手術の有無、提案された医療について詳しく説明します。
アンケートを受け取ると、新しいデータが研究固有のデータベースに入力され、ケアベースの抽出から得られた臨床データが完成します 患者に送信される自己管理アンケートには、検証済みの便秘（キスのスコア）と糞便が含まれます失禁 (クリーブランド) アンケート、および検証済みの SF36 アンケートからの生活の質に関する質問。 また、-5 から +5 までのビジュアル スケールも含まれています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marion Chambaz
- 電話番号：02 99 28 43 11
- メール：marion.chambaz@chu-rennes.fr
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- 募集
- Rennes University Hospital
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コンタクト：
- Marion Chambaz
- メール：marion.chambaz@chu-rennes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 骨盤後部静力学の障害がある
- 2005年から2019年の間に診断された
- 2005年から2019年の間にレンヌ大学病院センター（CHU）の肛門科で肛門科の機能評価を受ける
この完全な機能評価は、定期的なケアの一環として、肛門科と相談して実施されました。
- 尋問のデータ
- 報告された症状：失禁、便秘、生活の質（定期的なケア相談中に患者が体系的に記入したアンケートと質問を通じて収集）、
- 臨床検査
- 肛門直腸内圧測定
- デコグラフィー
- 研究への参加に反対しない人
除外基準:
- 法的保護（司法の保護、後見、信託）の対象となる成年者、自由を剥奪された者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリーブランドスコア > 5 で定義される便失禁
時間枠：6週間
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この研究の目的は、骨盤後静障害の手術を受けた患者と内科的管理を受けた患者の便失禁の発生率を比較することです。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後部骨盤静的障害患者における便秘症状の自然史
時間枠：6週間
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便秘症状の評価（ケススコア）、
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6週間
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後部骨盤静的障害患者の生活の質
時間枠：6週間
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生活の質スコア (スコア SF36)
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。