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大便失禁和直肠静态障碍 (NATUROSTATIQ)

2026年6月11日更新者：Rennes University Hospital

直肠静态障碍患者大便失禁的演变

本研究评估了因后骨盆静止障碍而接受手术的患者与接受药物治疗的患者大便失禁的发生率。

目的还在于评估便秘症状的自然史和骨盆后部静止障碍患者的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

自 2005 年以来，所有患有后骨盆静止障碍的患者的数据都前瞻性地连续收集在 Fondamentum 数据库中，该数据库由雷恩大学医院保护和托管。

初始功能评估的数据作为 2005 年至 2019 年常规护理的一部分进行，包括骨盆静态障碍的临床检查、肛门直肠测压、排粪造影、通过提问收集症状以及患者在常规护理期间完成的系统问卷调查护理咨询。

从该数据库中确定并符合选择标准的患者将收到一封信息函以及一份问卷和一个用于寄回问卷的邮票信封。自我问卷将侧重于收集与静态障碍（尿失禁、便秘、生活质量）相关的症状。关于骨盆静止障碍的管理，我们将详细说明是否进行了手术，以及建议的医疗保健是什么。

收到问卷后，新数据将被输入研究专用数据库，并完成从护理基础中提取的临床数据尿失禁（克利夫兰）问卷，以及来自经过验证的 SF36 问卷的生活质量问题。它还包括从 -5 到 +5 的视觉比例。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Rennes、法国、35000
    - Rennes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

雷恩大学医院直肠科 2005 年至 2019 年诊断为后骨盆静止障碍并从直肠科功能审查中获益的患者

描述

纳入标准：

18岁以上的患者
患有后骨盆静力障碍
2005-2019年期间确诊
2005 年至 2019 年在雷恩大学医院中心 (CHU) 的直肠科进行直肠功能评估
这个完整的功能评估是在与直肠科协商后进行的，作为常规护理的一部分，包括：
- 审讯数据
- 报告的症状：失禁、便秘和生活质量（通过询问和患者在常规护理咨询期间系统完成的问卷调查收集），
- 临床检查
- 肛门直肠测压
- 排粪造影
没有人不反对参与研究

排除标准：

受法律保护（司法保障、监护、托管）的成年人、被剥夺自由的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
克利夫兰评分 > 5 定义的大便失禁大体时间：6周	该研究的目的是比较接受过骨盆后部静力障碍手术的患者与接受药物治疗的患者大便失禁的发生率。	6周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
骨盆后部静止障碍患者便秘症状的自然史大体时间：6周	便秘症状评估（Kess 评分），	6周
骨盆后部静止障碍患者的生活质量大体时间：6周	生活质量评分（评分 SF36）	6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rennes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月15日

初级完成 (实际的)

2022年8月17日

研究完成 (实际的)

2022年8月17日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月22日

首次发布 (实际的)

2020年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日