변실금 및 직장 정동 장애 (NATUROSTATIQ)
직장정지장애 환자에서 변실금의 진행
이 연구는 후방 골반 정적 장애로 수술을 받은 환자와 내과적 관리를 받은 환자에서 변실금 발생률을 평가합니다.
목표는 또한 후방 골반 정태 장애 환자의 변비 증상의 자연 경과와 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
후방 골반 정적 장애가 있는 모든 환자의 데이터는 2005년부터 Fondamentum 데이터베이스에서 전향적으로 연속적으로 수집되며, Rennes 대학 병원에서 확보하고 호스팅합니다.
2005년에서 2019년 사이 일상적인 치료의 일환으로 수행된 초기 기능 평가의 데이터에는 골반 정적 장애, 항문직장 내압 측정, 배변 조영술, 질문을 통한 증상 수집 및 일상적인 동안 환자가 작성한 체계적 설문지가 포함됩니다. 케어 상담.
이 데이터베이스에서 식별되고 선택 기준을 충족하는 환자는 설문지와 함께 설문지 반환을 위한 우표가 붙은 봉투와 함께 정보 편지를 받게 됩니다. 자가 설문지는 정적 장애(요실금, 변비, 삶의 질)와 관련된 증상을 수집하는 데 중점을 둘 것입니다. 골반정체장애 관리에 관해서는 수술을 했는지 안 했는지, 어떤 치료를 제안받았는지 자세히 알려드리겠습니다.
설문지를 수신하면 새로운 데이터가 연구별 데이터베이스에 입력되고 치료 기반 추출로 인한 임상 데이터가 완성됩니다. 요실금(Cleveland) 설문지 및 검증된 SF36 설문지의 삶의 질 질문. 또한 -5에서 +5까지의 시각적 척도를 포함합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion Chambaz
- 전화번호: 02 99 28 43 11
- 이메일: marion.chambaz@chu-rennes.fr
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Rennes University Hospital
-
연락하다:
- Marion Chambaz
- 이메일: marion.chambaz@chu-rennes.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 후방 골반 정태 장애가 있는 경우
- 2005~2019년 진단
- 2005년부터 2019년까지 Rennes 대학 병원 센터(CHU)의 항문과에서 항문 기능 평가를 받았습니다.
이 완전한 기능 평가는 일상적인 관리의 일환으로 항문과 상담을 통해 수행되었으며 다음을 포함했습니다.
- 심문 데이터
- 보고된 증상: 요실금, 변비 및 삶의 질(질문을 통해 수집되고 일상적인 치료 상담 중에 환자가 체계적으로 작성한 설문지를 통해 수집됨),
- 임상 검사
- 항문직장 내압
- 배변 조영술
- 연구 참여에 반대하지 않는 사람
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 성년자(사법 보호, 후견인, 신탁 관리), 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cleveland 점수 > 5로 정의되는 변실금
기간: 6주
|
이 연구의 목적은 후방 골반 정태 장애로 수술을 받은 환자와 내과적 치료를 받은 환자의 변실금 발생률을 비교하는 것입니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후방 골반 정적 장애 환자의 변비 증상의 자연사
기간: 6주
|
변비 증상 평가(Kess Score),
|
6주
|
|
후방 골반 정적 장애 환자의 삶의 질
기간: 6주
|
삶의 질 점수(Score SF36)
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대변실금장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음