Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecale incontinentie en rectale statische stoornis (NATUROSTATIQ)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Evolutie van fecale incontinentie bij patiënten met rectale statische stoornis

Deze studie evalueerde de mate van voorkomen van fecale incontinentie bij patiënten die een operatie hadden ondergaan voor een posterieure bekkenstatische stoornis versus patiënten met medische behandeling.

Het doel is ook om de natuurlijke geschiedenis van constipatiesymptomen en de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met posterieure bekkenstatische stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van alle patiënten met posterieure bekkenstatische stoornis worden prospectief en achtereenvolgens verzameld in de Fondamentum-database sinds 2005, beveiligd en gehost door het Universitair Ziekenhuis van Rennes.

De gegevens van de initiële functionele beoordeling, uitgevoerd als onderdeel van routinematige zorg tussen 2005 en 2019, omvatten een klinisch onderzoek van bekkenstatische stoornissen, anorectale manometrie, defecografie, verzameling van symptomen door ondervraging en door een systematische vragenlijst die door de patiënt tijdens de routine wordt ingevuld zorg overleg.

Patiënten die uit deze database worden geïdentificeerd en die aan de selectiecriteria voldoen, ontvangen een informatiebrief samen met een vragenlijst en een gefrankeerde envelop om de vragenlijst terug te sturen. De zelfvragenlijsten zullen gericht zijn op het verzamelen van symptomen gerelateerd aan statische stoornissen (incontinentie, constipatie, kwaliteit van leven). Wat betreft de behandeling van bekkenstatische stoornis, zullen we in detail beschrijven of het geopereerd is of niet, en wat de voorgestelde medische zorg was.

Na ontvangst van de vragenlijst worden de nieuwe gegevens ingevoerd in de onderzoeksspecifieke database en worden de klinische gegevens aangevuld die voortkomen uit de extractie van de zorgbasis. incontinentie (Cleveland) vragenlijsten en vragen over kwaliteit van leven uit de gevalideerde SF36-vragenlijst. Het bevat ook een visuele schaal van -5 tot +5.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een posterieure bekkenstatische stoornis is gediagnosticeerd en die tussen 2005 en 2019 baat hebben gehad bij een functioneel onderzoek in de proctologie op de afdeling proctologie van het Universitair Ziekenhuis van Rennes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Een stoornis van de posterieure bekkenstatica hebben
  • Gediagnosticeerd in de periode 2005 - 2019
  • Tussen 2005 en 2019 een functionele beoordeling in proctologie hebben op de afdeling proctologie van het Universitair Ziekenhuis van Rennes (CHU)

  • Deze volledige functionele beoordeling werd uitgevoerd in overleg met proctologie, als onderdeel van routinematige zorg, en omvatte:

    • Gegevens van het verhoor
    • Gerapporteerde symptomen: incontinentie, obstipatie en kwaliteit van leven (verzameld via ondervraging en via een vragenlijst die de patiënt systematisch invult tijdens het routinezorgoverleg),
    • Een klinisch onderzoek
    • Anorectale manometrie
    • Een defecografie
  • niemand die geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • meerderjarigen onderworpen aan wettelijke bescherming (bescherming van justitie, voogdij, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale incontinentie gedefinieerd door een Cleveland-score> 5
Tijdsspanne: 6 weken
Het doel van de studie is om de mate van optreden van fecale incontinentie te vergelijken bij patiënten die een operatie hebben ondergaan voor een stoornis van de statische bekkenbodem versus patiënten met medische behandeling.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
natuurlijke geschiedenis van constipatiesymptomen bij patiënten met posterieure bekkenstatische aandoeningen
Tijdsspanne: 6 weken
Evaluatie van constipatiesymptomen (Kess-score),
6 weken
kwaliteit van leven bij patiënten met posterieure bekkenstatische aandoeningen
Tijdsspanne: 6 weken
Kwaliteit van Leven Score (Score SF36)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC20_3074_NATUROSTATIQ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fecale continentiestoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren