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ENRED@TE.スペイン南部の社会的支援。介入研究

達成すべき主な目的は、Spanish Red が実施した Enréd@te プロジェクトに参加した後、65 歳以上の人々の認知された社会的支援、認知された孤独、認知された社会的孤立、および家族の支援が改善されるかどうかを調べることです。クロス (CRE)。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
        • Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の方
  • 制度化されていない

除外基準:

  • 他プログラム参加者
  • 言語の壁による測定スケールへの対応の難しさ
  • 法律上の無能力
  • 市内在住3ヶ月未満の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
普段のお手入れ
実験的:介入群
行動多成分介入
情報および啓発活動;スキルを習得するための活動;高齢者が余暇、参加、および個人的な関係の維持および/または改善のためにスペースに参加するのを助ける活動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的孤立
時間枠:6ヵ月
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Bellón et al. 1996) は、その人の社会的支援ネットワークの強さを測定するための 8 項目の手段です。 各項目は 1 点から 5 点の範囲であり、点数が高いほど社会的支援が大きいことを表します。
6ヵ月
孤独
時間枠:6ヵ月
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996) は、主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するために設計された 20 項目の尺度です。 このツールは、4 段階の評価尺度を使用します (1 = まったくない、4 = 常に)。 値が高いほど孤独を意味します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスク状況や社会問題の検知
時間枠:6ヵ月
ヒホンの社会家族評価尺度 (García González et al. 1999) は、危険な状況や社会問題の検出を可能にします。 値の範囲は 3 ~ 15 です。 値が高いほど、社会的衰退が深刻であることを意味します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月23日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月11日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ENRED@TE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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