- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04567940
ENRED@TE. Socialt stöd i södra Spanien. Interventionsstudie
11 oktober 2022 uppdaterad av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Huvudmålet som ska uppnås är att ta reda på om det upplevda sociala stödet, den upplevda ensamheten, den upplevda sociala isoleringen och familjestödet för personer över 65 år förbättras efter att ha deltagit i Enréd@te-projektet som genomförts av spanska röda Cross (CRE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor över 65 år
- Inte institutionaliserad
Exklusions kriterier:
- Deltagare i andra program
- Svårigheter att svara på mätskalor på grund av språkbarriärer
- Rättslig oförmåga
- Personer med en bosättning på mindre än 3 månader i staden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Beteendemässig multikomponentintervention
|
Informations- och medvetenhetsaktiviteter; aktiviteter för förvärv av färdigheter; aktiviteter som hjälper äldre att besöka utrymmen för fritid, delaktighet och underhåll och/eller förbättring av sina personliga relationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social isolering
Tidsram: 6 månader
|
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Bellón et al. 1996) är ett instrument med åtta punkter för att mäta styrkan i personens sociala stödnätverk.
Varje punkt varierar från 1 till 5 poäng, där höga poäng representerar större socialt stöd.
|
6 månader
|
|
Ensamhet
Tidsram: 6 månader
|
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996) som är en skala med 20 punkter utformad för att mäta ens subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering.
Detta verktyg använder en 4-gradig betygsskala (1= aldrig; 4 = alltid).
Höga värden innebär mer ensamhet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av risksituationer eller sociala problem
Tidsram: 6 månader
|
Gijóns socio-familjebedömningsskala (García González et al. 1999) gör det möjligt att upptäcka risksituationer eller sociala problem.
Värdena varierar från 3 till 15.
Högre värden innebär en allvarligare social nedgång.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Första postat (FAKTISK)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ENRED@TE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .