- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04567940
ЭНРЕД@ТЕ. Социальная поддержка на юге Испании. Интервенционное исследование
11 октября 2022 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Основная цель, которую необходимо достичь, состоит в том, чтобы выяснить, улучшаются ли воспринимаемая социальная поддержка, воспринимаемое одиночество, воспринимаемая социальная изоляция и поддержка семьи лиц старше 65 лет после участия в проекте Enréd@te, осуществляемом Испанским Красным Крест (КРЕ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Испания, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 65 лет
- Не институционализирован
Критерий исключения:
- Участники других программ
- Трудно реагировать на шкалы измерения из-за языкового барьера
- Юридическая недееспособность
- Люди с проживанием менее 3 месяцев в городе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Обычный уход
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Поведенческое многокомпонентное вмешательство
|
Информационно-просветительская деятельность; деятельность по приобретению навыков; мероприятия, которые помогают пожилым людям посещать места для отдыха, участия и поддержания и/или улучшения их личных отношений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник функциональной социальной поддержки Duke-UNC (Bellón et al., 1996) представляет собой инструмент из восьми пунктов для измерения силы сети социальной поддержки человека.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов, где высокие баллы представляют большую социальную поддержку.
|
6 месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (Russell DW, 1996), которая представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции.
Этот инструмент использует 4-балльную шкалу оценок (1 = никогда; 4 = всегда).
Высокие значения означают большее одиночество.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение ситуаций риска или социальных проблем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала социально-семейной оценки Хихона (García Gonzalez et al. 1999) позволяет выявлять ситуации риска или социальные проблемы.
Диапазон значений от 3 до 15.
Более высокие значения означают более серьезный социальный спад.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ENRED@TE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .