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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04567940
ENRED@TE. Apoyo Social en el Sur de España. Estudio de intervención
11 de octubre de 2022 actualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
El principal objetivo a alcanzar es conocer si el apoyo social percibido, la soledad percibida, el aislamiento social percibido y el apoyo familiar de los mayores de 65 años mejoran tras participar en el proyecto Enréd@te llevado a cabo por la Red Española Cruz (CRE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, España, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años
- no institucionalizado
Criterio de exclusión:
- Participantes de otros programas
- Dificultad para responder a las escalas de medición debido a las barreras del idioma
- Incapacidad legal
- Personas con menos de 3 meses de residencia en la ciudad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Cuidado usual
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Intervención multicomponente conductual
|
Actividades de información y sensibilización; actividades para la adquisición de habilidades; actividades que ayuden a las personas mayores a concurrir a espacios de ocio, participación y mantenimiento y/o mejora de sus relaciones personales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aislamiento social
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El Cuestionario de Apoyo Social Funcional de Duke-UNC (Bellón et al. 1996) es un instrumento de ocho ítems para medir la fortaleza de la red de apoyo social de la persona.
Cada ítem tiene un rango de 1 a 5 puntos, donde las puntuaciones altas representan un mayor apoyo social.
|
6 meses
|
|
Soledad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de soledad de UCLA (Russell DW, 1996), que es una escala de 20 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Esta herramienta utiliza una escala de calificación de 4 puntos (1 = nunca; 4 = siempre).
Los valores altos significan más soledad.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de situaciones de riesgo o problemas sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala de valoración sociofamiliar de Gijón (García González et al. 1999) permite detectar situaciones de riesgo o problemas sociales.
Los valores van de 3 a 15.
Los valores más altos significan un declive social más severo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ENRED@TE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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