- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04567940
ENRED@TE. Maatschappelijke Ondersteuning in Zuid-Spanje. Interventionele studie
11 oktober 2022 bijgewerkt door: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Het belangrijkste doel dat moet worden bereikt, is na te gaan of de ervaren sociale steun, de ervaren eenzaamheid, het ervaren sociale isolement en de gezinsondersteuning van 65-plussers verbeteren na deelname aan het Enréd@te-project van de Spaanse Rode Kruis (CRE).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanje, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen ouder dan 65 jaar
- Niet geïnstitutionaliseerd
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers aan andere programma's
- Moeite met reageren op meetschalen vanwege taalbarrières
- Wettelijke arbeidsongeschiktheid
- Mensen met een verblijf van minder dan 3 maanden in de stad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Gedragsinterventie met meerdere componenten
|
Informatie- en bewustmakingsactiviteiten; activiteiten voor het verwerven van vaardigheden; activiteiten die ouderen helpen om ruimtes te bezoeken voor ontspanning, participatie en onderhoud en/of verbetering van hun persoonlijke relaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Bellón et al. 1996) is een instrument met acht items om de sterkte van het sociale ondersteuningsnetwerk van de persoon te meten.
Elk item is gerangschikt van 1 tot 5 punten, waarbij hoge scores meer sociale steun vertegenwoordigen.
|
6 maanden
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996), een schaal met 20 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
Deze tool gebruikt een 4-punts beoordelingsschaal (1=nooit; 4=altijd).
Hoge waarden betekenen meer eenzaamheid.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van risicosituaties of sociale problemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Gijón sociaal-gezinsbeoordelingsschaal (García González et al. 1999) maakt het mogelijk risicosituaties of sociale problemen op te sporen.
Waarden variëren van 3 tot 15.
Hogere waarden betekenen meer ernstige sociale achteruitgang.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ENRED@TE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale isolatie
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
Klinische onderzoeken op ENRED@TE: Gedragsinterventie met meerdere componenten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidObesitas | Suikerziekte | RuggenmergletselsVerenigde Staten