- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567940
ENRED@TE. Apoio Social no Sul de Espanha. Estudo Intervencionista
11 de outubro de 2022 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
O principal objetivo a alcançar é saber se o apoio social percebido, a solidão percebida, o isolamento social percebido e o apoio familiar dos maiores de 65 anos melhoram após a participação no projeto Enréd@te realizado pela Rede Espanhola Cruz (CRE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 65 anos
- Não institucionalizado
Critério de exclusão:
- Participantes de outros programas
- Dificuldade em responder a escalas de medição devido a barreiras linguísticas
- Incapacidade legal
- Pessoas com residência há menos de 3 meses na cidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cuidados usuais
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Intervenção comportamental multicomponente
|
Actividades de informação e sensibilização; atividades de aquisição de competências; atividades que auxiliem o idoso a frequentar espaços de lazer, participação e manutenção e/ou aprimoramento de suas relações pessoais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isolamento social
Prazo: 6 meses
|
O Questionário de Apoio Social Funcional Duke-UNC (Bellón et al. 1996) é um instrumento de oito itens para medir a força da rede de apoio social da pessoa.
Cada item varia de 1 a 5 pontos, onde escores altos representam maior apoio social.
|
6 meses
|
|
Solidão
Prazo: 6 meses
|
Escala de Solidão da UCLA (Russell DW, 1996), que é uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Esta ferramenta usa uma escala de classificação de 4 pontos (1 = nunca; 4 = sempre).
Valores altos significam mais solidão.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de situações de risco ou problemas sociais
Prazo: 6 meses
|
A escala de avaliação sociofamiliar de Gijón (García González et al. 1999) permite detectar situações de risco ou problemas sociais.
Os valores variam de 3 a 15.
Valores mais altos significam declínio social mais severo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ENRED@TE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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