- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04567940
ENRED@TE. Sosial støtte i Sør-Spania. Intervensjonsstudie
11. oktober 2022 oppdatert av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Hovedmålet som skal oppnås er å finne ut om den opplevde sosiale støtten, den opplevde ensomheten, den opplevde sosiale isolasjonen og familiestøtten til de over 65 år forbedres etter å ha deltatt i Enréd@te-prosjektet utført av det spanske røde. Kryss (CRE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spania, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk over 65 år
- Ikke institusjonalisert
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere i andre programmer
- Vanskeligheter med å svare på måleskalaer på grunn av språkbarrierer
- Juridisk inhabilitet
- Personer med botid under 3 måneder i byen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Behavioral multikomponent intervensjon
|
Informasjons- og bevisstgjøringsaktiviteter; aktiviteter for tilegnelse av ferdigheter; aktiviteter som hjelper eldre til å delta i rom for fritid, deltakelse og vedlikehold og/eller forbedring av deres personlige forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial isolering
Tidsramme: 6 måneder
|
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Bellón et al. 1996) er et instrument med åtte elementer for å måle styrken til personens sosiale støttenettverk.
Hvert element varierer fra 1 til 5 poeng, der høye skårer representerer større sosial støtte.
|
6 måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996) som er en 20-elements skala designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon.
Dette verktøyet bruker en 4-punkts vurderingsskala (1= aldri; 4 = alltid).
Høye verdier betyr mer ensomhet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdagelse av risikosituasjoner eller sosiale problemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Gijóns sosio-familievurderingsskala (García González et al. 1999) gjør det mulig å oppdage risikosituasjoner eller sosiale problemer.
Verdiene varierer fra 3 til 15.
Høyere verdier betyr mer alvorlig sosial tilbakegang.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ENRED@TE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial isolering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
Kliniske studier på ENRED@TE: Behavioural multikomponent intervensjon
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
William Paterson University of New JerseyFullførtKostholdsendringer | Kreftforebygging | Inntak av grønnsakerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterFullført
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteFullført
-
University of Alabama at BirminghamFullførtOvervekt | Diabetes | RyggmargsskaderForente stater
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustUkjent