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ENRED@TE. Sostegno sociale nel sud della Spagna. Studio interventistico

11 ottobre 2022 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
L'obiettivo principale da raggiungere è scoprire se il sostegno sociale percepito, la solitudine percepita, l'isolamento sociale percepito e il sostegno familiare di chi ha più di 65 anni migliorano dopo aver partecipato al progetto Enréd@te realizzato dalla Rossa spagnola Croce (CRE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
        • Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con più di 65 anni
  • Non istituzionalizzato

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti ad altri programmi
  • Difficoltà a rispondere alle scale di misurazione a causa delle barriere linguistiche
  • Incapacità legale
  • Persone con residenza inferiore a 3 mesi in città

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Solita cura
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Intervento multicomponente comportamentale
Comportamentale: ENRED@TE: intervento multicomponente comportamentale
Attività di informazione e sensibilizzazione; attività per l'acquisizione di competenze; attività che aiutino l'anziano a frequentare spazi di svago, partecipazione e mantenimento e/o miglioramento delle proprie relazioni personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isolamento sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario di supporto sociale funzionale Duke-UNC (Bellón et al. 1996) è uno strumento di otto voci per misurare la forza della rete di supporto sociale della persona. Ogni item è compreso tra 1 e 5 punti, dove i punteggi più alti rappresentano un maggiore supporto sociale.
6 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: 6 mesi
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996) che è una scala di 20 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale. Questo strumento utilizza una scala di valutazione a 4 punti (1= mai; 4 = sempre). Valori alti significano più solitudine.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di situazioni di rischio o problemi sociali
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di valutazione socio-familiare di Gijón (García González et al. 1999) consente di rilevare situazioni di rischio o problemi sociali. I valori vanno da 3 a 15. Valori più alti significano un declino sociale più grave.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENRED@TE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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