- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04567940
ENRED@TE. Szociális támogatás Dél-Spanyolországban. Intervenciós tanulmány
2022. október 11. frissítette: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Az elérni kívánt fő cél, hogy kiderüljön, javul-e a 65 év felettiek vélt szociális támogatottsága, magányossága, társadalmi elszigeteltsége és családi támogatottsága a Spanyol Vörös által végrehajtott Enréd@te projektben való részvétel után. Kereszt (CRE).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanyolország, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- Nem intézményesült
Kizárási kritériumok:
- Egyéb programok résztvevői
- Nehéz reagálni a mérési skálákra a nyelvi akadályok miatt
- A cselekvőképtelenség
- 3 hónapnál rövidebb lakhellyel rendelkező emberek a városban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Viselkedési többkomponensű beavatkozás
|
Információs és figyelemfelkeltő tevékenységek; készségek elsajátítását szolgáló tevékenységek; olyan tevékenységek, amelyek segítik az időseket a szabadidős terek látogatásában, a részvételben, valamint személyes kapcsolataik fenntartásában és/vagy javításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 6 hónap
|
A Duke-UNC Funkcionális Szociális Támogatás Kérdőív (Bellón et al. 1996) egy nyolc tételből álló eszköz a személy szociális támogató hálózatának erősségének mérésére.
Minden elem 1-től 5 pontig terjed, ahol a magas pontszámok nagyobb társadalmi támogatottságot jelentenek.
|
6 hónap
|
|
Magányosság
Időkeret: 6 hónap
|
Az UCLA magányosság skála (Russell DW, 1996), amely egy 20 tételből álló skála, amely az egyén szubjektív magány-érzését, valamint a társadalmi elszigeteltség érzését méri.
Ez az eszköz 4 pontos értékelési skálát használ (1 = soha; 4 = mindig).
A magas értékek több magányt jelentenek.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázati helyzetek vagy szociális problémák észlelése
Időkeret: 6 hónap
|
A gijóni társadalmi-családi értékelő skála (García González et al. 1999) lehetővé teszi a kockázati helyzetek vagy szociális problémák feltárását.
Az értékek 3 és 15 között mozognak.
A magasabb értékek súlyosabb társadalmi hanyatlást jelentenek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENRED@TE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .