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ENRED@TE. Soziale Unterstützung in Südspanien. Interventionelle Studie

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Das Hauptziel, das erreicht werden soll, besteht darin, herauszufinden, ob sich die wahrgenommene soziale Unterstützung, die wahrgenommene Einsamkeit, die wahrgenommene soziale Isolation und die familiäre Unterstützung der über 65-Jährigen nach der Teilnahme am Enréd@te-Projekt verbessern, das von der spanischen Roten durchgeführt wird Kreuz (CRE).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen über 65 Jahre
  • Nicht institutionalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer anderer Programme
  • Schwierigkeiten bei der Reaktion auf Messskalen aufgrund von Sprachbarrieren
  • Rechtsunfähigkeit
  • Personen mit einem Aufenthalt von weniger als 3 Monaten in der Stadt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Verhaltensintervention mit mehreren Komponenten
Verhalten: ENRED@TE: Verhaltensintervention mit mehreren Komponenten
Informations- und Sensibilisierungsmaßnahmen; Aktivitäten zum Erwerb von Fähigkeiten; Aktivitäten, die älteren Menschen helfen, Räume für Freizeit, Teilnahme und Pflege und/oder Verbesserung ihrer persönlichen Beziehungen zu besuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Isolation
Zeitfenster: 6 Monate
Der Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Bellón et al. 1996) ist ein acht Punkte umfassendes Instrument zur Messung der Stärke des sozialen Unterstützungsnetzwerks einer Person. Jedes Item hat einen Bereich von 1 bis 5 Punkten, wobei hohe Punktzahlen eine größere soziale Unterstützung darstellen.
6 Monate
Einsamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996), eine 20-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation zu messen. Dieses Tool verwendet eine 4-Punkte-Bewertungsskala (1 = nie; 4 = immer). Hohe Werte bedeuten mehr Einsamkeit.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennen von Risikosituationen oder sozialen Problemen
Zeitfenster: 6 Monate
Die sozio-familiäre Bewertungsskala von Gijón (García González et al. 1999) ermöglicht die Erkennung von Risikosituationen oder sozialen Problemen. Die Werte reichen von 3 bis 15. Höhere Werte bedeuten einen stärkeren sozialen Abstieg.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENRED@TE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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