- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04567940
ENRED@TE. Pomoc społeczna w południowej Hiszpanii. Badanie interwencyjne
11 października 2022 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Głównym celem do osiągnięcia jest sprawdzenie, czy postrzegane wsparcie społeczne, postrzegana samotność, postrzegana izolacja społeczna i wsparcie rodzinne osób powyżej 65 roku życia poprawiają się po udziale w projekcie Enréd@te realizowanym przez hiszpańską Red Krzyż (CRE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 65 roku życia
- Nie zinstytucjonalizowany
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy innych programów
- Trudności w reagowaniu na skale pomiarowe z powodu barier językowych
- Ubezwłasnowolnienie
- Osoby mieszkające w mieście krócej niż 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Behawioralna interwencja wieloskładnikowa
|
Działania informacyjne i uświadamiające; działania na rzecz nabywania umiejętności; działania, które pomagają osobom starszym przebywać w miejscach wypoczynku, uczestnictwa i utrzymania i/lub poprawy ich relacji osobistych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC (Bellón i in. 1996) jest narzędziem składającym się z ośmiu pozycji do pomiaru siły sieci wsparcia społecznego danej osoby.
Każda pozycja mieści się w przedziale od 1 do 5 punktów, gdzie wysokie wyniki oznaczają większe poparcie społeczne.
|
6 miesięcy
|
|
Samotność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Samotności UCLA (Russell DW, 1996), która jest 20-punktową skalą przeznaczoną do pomiaru subiektywnego poczucia samotności, jak również poczucia izolacji społecznej.
To narzędzie wykorzystuje 4-punktową skalę ocen (1 = nigdy; 4 = zawsze).
Wysokie wartości oznaczają większą samotność.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie sytuacji ryzyka lub problemów społecznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala oceny społeczno-rodzinnej Gijón (García González i in. 1999) pozwala na wykrycie sytuacji ryzyka lub problemów społecznych.
Wartości wahają się od 3 do 15.
Wyższe wartości oznaczają poważniejszy upadek społeczny.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENRED@TE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ENRED@TE: Wieloskładnikowa interwencja behawioralna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekrutacyjnyAgresja | Problemowe zachowanie | SamookaleczenieStany Zjednoczone