- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567940
ENRED@TE. Sosiaalinen tuki Etelä-Espanjassa. Interventiotutkimus
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Päätavoitteena on selvittää, paraneeko yli 65-vuotiaiden koettu sosiaalinen tuki, koettu yksinäisyys, koettu sosiaalinen eristyneisyys ja perheen tuki Espanjan punaisen Enréd@te-projektiin osallistumisen jälkeen. Cross (CRE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat ihmiset
- Ei institutionalisoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden ohjelmien osallistujat
- Vaikeus vastata mittausasteikoihin kielimuurien vuoksi
- Oikeudellinen toimintakyvyttömyys
- Ihmiset, joiden asuinpaikka on alle 3 kuukautta kaupungissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Käyttäytymiseen perustuva monikomponenttinen interventio
|
Tiedotus- ja valistustoimet; toiminta taitojen hankkimiseksi; aktiviteetteja, jotka auttavat vanhuksia pääsemään vapaa-ajan tiloihin, osallistumaan ja ylläpitämään ja/tai parantamaan henkilökohtaisia suhteitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Bellón et al. 1996) on kahdeksan kohdan väline, jolla mitataan henkilön sosiaalisen tukiverkoston vahvuutta.
Jokainen kohta vaihtelee 1–5 pisteen välillä, jolloin korkeat pisteet edustavat suurempaa sosiaalista tukea.
|
6 kuukautta
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996), joka on 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Tämä työkalu käyttää 4-pisteen luokitusasteikkoa (1 = ei koskaan; 4 = aina).
Korkeat arvot merkitsevät enemmän yksinäisyyttä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskitilanteiden tai sosiaalisten ongelmien havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gijónin sosio-perhearviointiasteikko (García González et al. 1999) mahdollistaa riskitilanteiden tai sosiaalisten ongelmien havaitsemisen.
Arvot vaihtelevat välillä 3-15.
Korkeammat arvot merkitsevät vakavampaa sosiaalista rappeutumista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENRED@TE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .