- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04567940
ENRED@TE. Social støtte i det sydlige Spanien. Interventionsundersøgelse
11. oktober 2022 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Hovedformålet, der skal opnås, er at finde ud af, om den oplevede sociale støtte, den oplevede ensomhed, den oplevede sociale isolation og familiestøtten for personer over 65 år forbedres efter at have deltaget i Enréd@te-projektet udført af det spanske røde. Kryds (CRE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker over 65 år
- Ikke institutionaliseret
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i andre programmer
- Svært ved at reagere på måleskalaer på grund af sprogbarrierer
- Juridisk inhabilitet
- Personer med en bopæl på mindre end 3 måneder i byen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssig multikomponent intervention
|
Informations- og oplysningsaktiviteter; aktiviteter til erhvervelse af færdigheder; aktiviteter, der hjælper ældre med at komme i rum til fritid, deltagelse og vedligeholdelse og/eller forbedring af deres personlige forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social isolation
Tidsramme: 6 måneder
|
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Bellón et al. 1996) er et otte-element instrument til at måle styrken af personens sociale støttenetværk.
Hvert punkt varierer fra 1 til 5 point, hvor høje scorer repræsenterer større social støtte.
|
6 måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996) som er en 20-element skala designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed samt følelser af social isolation.
Dette værktøj bruger en 4-punkts vurderingsskala (1= aldrig; 4 = altid).
Høje værdier betyder mere ensomhed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdagelse af risikosituationer eller sociale problemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Gijóns socio-familievurderingsskala (García González et al. 1999) tillader påvisning af risikosituationer eller sociale problemer.
Værdierne går fra 3 til 15.
Højere værdier betyder mere alvorlig social tilbagegang.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ENRED@TE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social isolation
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuSocial isolation
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Handicap Fysisk | Social isolation | Hjemgående personer | Social isolation hos ældre voksne | Social isolation eller ensomhedForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnu
-
Bright Vision HospitalSengkang Community Hospital; Outram Community HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Purdue UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med ENRED@TE: Adfærdsbaseret multikomponent-intervention
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationEfterår | Erkendelse | Ergoterapi | Geriatrisk | BalanceTyrkiet (Türkiye)
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLungekræftForenede Stater
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetFedme | Diabetes | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Elif BakırAfsluttetType 1 diabetesKalkun
-
University of KansasAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningFatima Jinnah Women UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Carole ClairAfsluttet