ENRED@TE. Sociální podpora v jižním Španělsku. Intervenční studie
11. října 2022 aktualizováno: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Hlavním cílem, kterého má být dosaženo, je zjistit, zda se po účasti v projektu Enréd@te realizovaném španělskou červenou zlepšují vnímaná sociální podpora, vnímaná osamělost, vnímaná sociální izolace a podpora rodiny u osob starších 65 let. Kříž (CRE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 65 let
- Není institucionalizováno
Kritéria vyloučení:
- Účastníci jiných programů
- Obtížná reakce na měřící stupnice kvůli jazykové bariéře
- Právní nezpůsobilost
- Lidé s bydlištěm kratším než 3 měsíce ve městě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Behaviorální vícesložková intervence
|
Informační a osvětové aktivity; aktivity pro získávání dovedností; aktivity, které pomáhají starším lidem navštěvovat prostory pro volný čas, účastnit se a udržovat a/nebo zlepšovat jejich osobní vztahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společenská izolace
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník funkční sociální podpory Duke-UNC (Bellón et al. 1996) je osmipoložkový nástroj k měření síly sítě sociální podpory dané osoby.
Každá položka je v rozmezí od 1 do 5 bodů, kde vysoké skóre představuje větší sociální podporu.
|
6 měsíců
|
|
Osamělost
Časové okno: 6 měsíců
|
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996), což je 20-položková škála navržená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace.
Tento nástroj používá 4bodovou hodnotící stupnici (1= nikdy; 4 = vždy).
Vysoké hodnoty znamenají více osamělosti.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce rizikových situací či sociálních problémů
Časové okno: 6 měsíců
|
Gijónská socio-rodinná hodnotící škála (García González et al. 1999) umožňuje odhalit rizikové situace nebo sociální problémy.
Hodnoty se pohybují od 3 do 15.
Vyšší hodnoty znamenají závažnější společenský úpadek.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ENRED@TE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ENRED@TE: Behaviorální vícesložková intervence
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNeznámý