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- Essai clinique NCT04567940
ENRED@TE. Soutien social dans le sud de l'Espagne. Étude interventionnelle
11 octobre 2022 mis à jour par: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
L'objectif principal à atteindre est de savoir si le soutien social perçu, la solitude perçue, l'isolement social perçu et le soutien familial des plus de 65 ans s'améliorent après avoir participé au projet Enréd@te mené par l'association Red Croix (CRE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 65 ans
- Non institutionnalisé
Critère d'exclusion:
- Participants d'autres programmes
- Difficulté à répondre aux échelles de mesure en raison des barrières linguistiques
- Incapacité juridique
- Les personnes ayant une résidence de moins de 3 mois dans la ville
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins habituels
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Intervention comportementale multicomposante
|
Activités d'information et de sensibilisation; activités d'acquisition de compétences; activités qui aident les personnes âgées à fréquenter des espaces de loisirs, de participation et de maintien et/ou d'amélioration de leurs relations personnelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Isolement social
Délai: 6 mois
|
Le questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC (Bellón et al. 1996) est un instrument en huit points pour mesurer la force du réseau de soutien social de la personne.
Chaque élément est échelonné de 1 à 5 points, où les scores élevés représentent un plus grand soutien social.
|
6 mois
|
Solitude
Délai: 6 mois
|
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996) qui est une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Cet outil utilise une échelle de notation à 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours).
Des valeurs élevées signifient plus de solitude.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection de situations à risque ou de problèmes sociaux
Délai: 6 mois
|
L'échelle d'évaluation socio-familiale de Gijón (García González et al. 1999) permet de détecter des situations à risque ou des problèmes sociaux.
Les valeurs vont de 3 à 15.
Des valeurs plus élevées signifient un déclin social plus sévère.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ENRED@TE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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