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ENRED@TE. Soutien social dans le sud de l'Espagne. Étude interventionnelle

L'objectif principal à atteindre est de savoir si le soutien social perçu, la solitude perçue, l'isolement social perçu et le soutien familial des plus de 65 ans s'améliorent après avoir participé au projet Enréd@te mené par l'association Red Croix (CRE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
        • Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes de plus de 65 ans
  • Non institutionnalisé

Critère d'exclusion:

  • Participants d'autres programmes
  • Difficulté à répondre aux échelles de mesure en raison des barrières linguistiques
  • Incapacité juridique
  • Les personnes ayant une résidence de moins de 3 mois dans la ville

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins habituels
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Intervention comportementale multicomposante
Activités d'information et de sensibilisation; activités d'acquisition de compétences; activités qui aident les personnes âgées à fréquenter des espaces de loisirs, de participation et de maintien et/ou d'amélioration de leurs relations personnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Isolement social
Délai: 6 mois
Le questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC (Bellón et al. 1996) est un instrument en huit points pour mesurer la force du réseau de soutien social de la personne. Chaque élément est échelonné de 1 à 5 points, où les scores élevés représentent un plus grand soutien social.
6 mois
Solitude
Délai: 6 mois
UCLA Loneliness Scale (Russell DW, 1996) qui est une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social. Cet outil utilise une échelle de notation à 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours). Des valeurs élevées signifient plus de solitude.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de situations à risque ou de problèmes sociaux
Délai: 6 mois
L'échelle d'évaluation socio-familiale de Gijón (García González et al. 1999) permet de détecter des situations à risque ou des problèmes sociaux. Les valeurs vont de 3 à 15. Des valeurs plus élevées signifient un déclin social plus sévère.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENRED@TE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Isolement social

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