The Triggerハッピートライアル (Triggerhappy)
2023年1月10日 更新者：Joakim Stromberg、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
トリガーフィンガーに対するコルチコイド注射後の患者報告による転帰 - 2回の注射手順間およびコルチコイド注射と経皮的放出の間の無作為対照試験
これは、2 つの異なる注射技術を比較した、トリガーフィンガーに対する一次コルチコイド注射後の PROM に焦点を当てた前向きランダム化多施設研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、トリガーフィンガーを持つ患者におけるコルチコステロイド注射の2つの異なる方法を比較し、含まれる研究者による4週間の日々の自己評価によってこれらの注射の効果を研究することを目的としています.
患者は以下を評価する: 1. 痛み 2. 動き および 3. VAS スケールによるトリガーを 4 週間毎日。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alingsås、スウェーデン
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：•
- 1本以上の指の誘発および/またはアクティブな指の動きの障害および/またはアクティブな指の動き中の痛み
- 影響を受けた指の MCP 関節の局所的な圧痛
- 患者は治療を求めている
除外基準:
- 治療する指のトリガーフィンガーの以前の治療
- 以前の外傷/感染症またはその他の状態による指の機能障害
- トリガーリンガー/腱鞘炎以外の原因の疑い
- 指示に従えない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：近位指節レベル
指の基節骨上の腱シートへの注射
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近位指骨のレベルでの腱板へのメチルプレドニゾンとリドカインの注射
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アクティブコンパレータ：volar MCP レベル
A1 プーリー掌側から MCP 関節への注入
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MCP関節への腱板掌側へのメチルプレドニゾンおよびリドカインの注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注射後の痛み
時間枠：四週間
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視覚的アナログ スケール (VAS)、0 ～ 10 の範囲。0 は「痛みなし」、10 は「最大の痛み」を示します。
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四週間
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指の動きの障害
時間枠：四週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)、範囲は 0 ～ 10 で、0 は「障害なし」、10 は「最大障害」を示します。
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四週間
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トリガー
時間枠：四週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)、範囲 0 ～ 10。0 は「トリガー現象なし」、10 「常にトリガー現象/ロックされた指」を示します。
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クイックダッシュ
時間枠：四週間
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一般的なハンドクエスチョンネア、11 項目、0 は正常な手の機能、100 は最も障害のある機能を意味します
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- The TriggerHappy Trial
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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