Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TriggerHappy-prøven (Triggerhappy)

21. april 2026 oppdatert av: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Pasientrapportert utfall etter kortikoidinjeksjon for triggerfinger - en randomisert kontrollert studie mellom to injeksjonsprosedyrer og mellom kortikoidinjeksjon og perkutan frigjøring

Dette er en prospektiv randomisert multisenterstudie som fokuserer på PROMs etter primær kortikoidinjeksjon for triggerfinger med en sammenligning av to forskjellige injeksjonsteknikker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne to forskjellige metoder for kortikosteroidinjeksjoner hos pasienter med triggerfinger, og å studere effekten av disse injeksjonene ved daglig selvevaluering av de inkluderte studiepersonene i fire uker. Pasienten vurderer: 1. Smerte 2. Bevegelse og 3. Utløsning etter VAS-skala hver dag i fire uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Alingsås, Sverige
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:•

  1. Utløsning av en eller flere fingre og/eller nedsatt aktiv fingerbevegelse og/eller smerte under aktiv fingerbevegelse
  2. Lokalisert ømhet volar til MCP-leddet til den berørte fingeren
  3. Pasienten søker behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling for triggerfinger i fingeren som skal behandles
  2. Nedsatt funksjon av finger på grunn av tidligere traumer/infeksjon eller annen tilstand
  3. Mistanke om annen årsak enn triggeriinger/tendovaginitis
  4. Pasienten kan ikke følge instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: proksimalt phalangealt nivå
injeksjon i seneplaten over proksimal falanx av fingeren
Fremgangsmåte: Proksimalt phalangealt nivå
Injeksjon av metylprednison og lidokain i seneplaten på nivå med proksimal falanx
Aktiv komparator: volar MCP-nivå
injeksjon over A1-remskiven volar til MCP-leddet
Legemiddel: Volar til MCP-leddet
Injeksjon av metylprednison og lidokain i seneplaten volar til MCP-leddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter etter injeksjon
Tidsramme: Fire uker
Visuell analog skala (VAS), område 0-10, der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 "maksimal smerte"
Fire uker
Nedsatt fingerbevegelse
Tidsramme: Fire uker
Visuell analog skala (VAS), område 0-10, der 0 indikerer "ingen svekkelse" og 10 "maksimal svekkelse"
Fire uker
Utløsende
Tidsramme: Fire uker
Visuell analog skala (VAS), område 0-10, der 0 indikerer "ingen triggerfenomen" og 10 "Triggerfenomen hele tiden/låst finger"
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quick-DASH
Tidsramme: Fire uker
generisk håndspørreskjema, 11 elementer, 0 betyr normal håndfunksjon, 100 mest svekket funksjon
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The TriggerHappy Trial

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proksimalt phalangealt nivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere