Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De TriggerHappy-proef (Triggerhappy)

21 april 2026 bijgewerkt door: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Door de patiënt gerapporteerd resultaat na corticoïd-injectie voor Triggerfinger - een gerandomiseerde gecontroleerde studie tussen twee injectieprocedures en tussen corticoïd-injectie en percutane afgifte

Dit is een prospectieve gerandomiseerde multicenterstudie gericht op PROM's na primaire corticoïd-injectie voor triggervinger met een vergelijking van twee verschillende injectietechnieken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel twee verschillende methoden van corticosteroïd-injecties bij patiënten met triggerfinger te vergelijken en de effecten van deze injecties te bestuderen door middel van dagelijkse zelfevaluatie door de geïncludeerde onderzoekspersonen gedurende vier weken. De patiënt beoordeelt: 1. Pijn 2. Beweging en 3. Triggering door VAS-schaal elke dag gedurende vier weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alingsås, Zweden
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:•

  1. Triggering van een of meer vingers en/of verminderde actieve vingerbeweging en/of pijn tijdens actieve vingerbeweging
  2. Gelokaliseerde gevoeligheid van het MCP-gewricht van de aangedane vinger
  3. De patiënt zoekt behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere behandeling voor trekkervinger in de te behandelen vinger
  2. Verminderde functie van de vinger als gevolg van eerder trauma/infectie of andere aandoening
  3. Verdenking van andere oorzaak dan triggeriinger/tendovaginitis
  4. Patiënt kan instructies niet opvolgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proximaal falangeaal niveau
injectie in de peesplaat over de proximale falanx van de vinger
Injectie van methylprednison en lidocaïne in de peesplaat ter hoogte van de proximale falanx
Actieve vergelijker: volair MCP-niveau
injectie boven de A1-katrol volair naar het MCP-gewricht
Injectie van methylprednison en lidocaïne in de peesplaat volair naar het MCP-gewricht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn na injectie
Tijdsspanne: Vier weken
Visueel analoge schaal (VAS), bereik 0-10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn"
Vier weken
Aantasting van vingerbewegingen
Tijdsspanne: Vier weken
Visueel analoge schaal (VAS), bereik 0-10, waarbij 0 staat voor "geen beperking" en 10 "maximale beperking"
Vier weken
Triggeren
Tijdsspanne: Vier weken
Visuele analoge schaal (VAS), bereik 0-10, waarbij 0 aangeeft "geen triggerfenomeen" en 10 "Triggerfenomeen de hele tijd/vergrendelde vinger"
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snel-DASH
Tijdsspanne: Vier weken
generieke handvragenlijst, 11 items, 0 betekent normale handfunctie, 100 meest gehandicapte functie
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • The TriggerHappy Trial

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triggervinger

Klinische onderzoeken op Proximaal falangeaal niveau

Abonneren