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O TriggerHappy Trial (Triggerhappy)

21 de abril de 2026 atualizado por: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Resultado relatado pelo paciente após injeção de corticoide para dedo em gatilho - um estudo controlado randomizado entre dois procedimentos de injeção e entre injeção de corticoide e liberação percutânea

Este é um estudo multicêntrico prospectivo randomizado com foco em PROMs após injeção primária de corticóide para dedo em gatilho com uma comparação de duas técnicas de injeção diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa comparar dois métodos diferentes de injeções de corticosteroides em pacientes com dedo em gatilho e estudar os efeitos dessas injeções por meio de autoavaliação diária pelas pessoas incluídas no estudo por quatro semanas. O paciente avalia: 1. Dor 2. Movimento e 3. Acionamento pela escala VAS todos os dias durante quatro semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alingsås, Suécia
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:•

  1. Disparo de um ou mais dedos e/ou movimento ativo prejudicado do dedo e/ou dor durante o movimento ativo do dedo
  2. Sensibilidade localizada volar à articulação MCP do dedo afetado
  3. O paciente procura tratamento

Critério de exclusão:

  1. Tratamento prévio para dedo em gatilho no dedo a ser tratado
  2. Função prejudicada do dedo devido a trauma/infecção anterior ou outra condição
  3. Suspeita de outra causa além do dedo desencadeante/tendovaginite
  4. Paciente incapaz de seguir instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: nível falangeano proximal
injeção na folha do tendão sobre a falange proximal do dedo
Injeção de metil prednisona e lidocaína na folha do tendão ao nível da falange proximal
Comparador Ativo: nível MCP volar
injeção acima da polia A1 volar à articulação MCP
Injeção de metil prednisona e lidocaína na folha do tendão volar à articulação MCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor após a injeção
Prazo: Quatro semanas
Escala visual analógica (VAS), intervalo de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 "dor máxima"
Quatro semanas
Comprometimento do movimento dos dedos
Prazo: Quatro semanas
Escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, onde 0 indica "sem comprometimento" e 10 "comprometimento máximo"
Quatro semanas
Acionando
Prazo: Quatro semanas
Escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, onde 0 indica "nenhum fenômeno de gatilho" e 10 "Fenômeno de gatilho o tempo todo/dedo travado"
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TRAÇO RÁPIDO
Prazo: Quatro semanas
questionário manual genérico, 11 itens, 0 significa função manual normal, 100 função mais prejudicada
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • The TriggerHappy Trial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dedo em gatilho

Ensaios clínicos em Nível falangeal proximal

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