- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04568993
O TriggerHappy Trial (Triggerhappy)
21 de abril de 2026 atualizado por: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
Resultado relatado pelo paciente após injeção de corticoide para dedo em gatilho - um estudo controlado randomizado entre dois procedimentos de injeção e entre injeção de corticoide e liberação percutânea
Este é um estudo multicêntrico prospectivo randomizado com foco em PROMs após injeção primária de corticóide para dedo em gatilho com uma comparação de duas técnicas de injeção diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa comparar dois métodos diferentes de injeções de corticosteroides em pacientes com dedo em gatilho e estudar os efeitos dessas injeções por meio de autoavaliação diária pelas pessoas incluídas no estudo por quatro semanas.
O paciente avalia: 1. Dor 2. Movimento e 3. Acionamento pela escala VAS todos os dias durante quatro semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alingsås, Suécia
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:•
- Disparo de um ou mais dedos e/ou movimento ativo prejudicado do dedo e/ou dor durante o movimento ativo do dedo
- Sensibilidade localizada volar à articulação MCP do dedo afetado
- O paciente procura tratamento
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio para dedo em gatilho no dedo a ser tratado
- Função prejudicada do dedo devido a trauma/infecção anterior ou outra condição
- Suspeita de outra causa além do dedo desencadeante/tendovaginite
- Paciente incapaz de seguir instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nível falangeano proximal
injeção na folha do tendão sobre a falange proximal do dedo
|
Injeção de metil prednisona e lidocaína na folha do tendão ao nível da falange proximal
|
|
Comparador Ativo: nível MCP volar
injeção acima da polia A1 volar à articulação MCP
|
Injeção de metil prednisona e lidocaína na folha do tendão volar à articulação MCP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor após a injeção
Prazo: Quatro semanas
|
Escala visual analógica (VAS), intervalo de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 "dor máxima"
|
Quatro semanas
|
|
Comprometimento do movimento dos dedos
Prazo: Quatro semanas
|
Escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, onde 0 indica "sem comprometimento" e 10 "comprometimento máximo"
|
Quatro semanas
|
|
Acionando
Prazo: Quatro semanas
|
Escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, onde 0 indica "nenhum fenômeno de gatilho" e 10 "Fenômeno de gatilho o tempo todo/dedo travado"
|
Quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TRAÇO RÁPIDO
Prazo: Quatro semanas
|
questionário manual genérico, 11 itens, 0 significa função manual normal, 100 função mais prejudicada
|
Quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The TriggerHappy Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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