Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TriggerHappy Trial (Triggerhappy)

10 januari 2023 uppdaterad av: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Patientrapporterat resultat efter kortikoidinjektion för Triggerfinger - en randomiserad kontrollerad studie mellan två injektionsprocedurer och mellan kortikoidinjektion och perkutan frisättning

Detta är en prospektiv randomiserad multicenterstudie med fokus på PROMs efter primär kortikoidinjektion för triggerfinger med en jämförelse av två olika injektionstekniker.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att jämföra två olika metoder för kortikosteroidinjektioner hos patienter med triggerfinger, och att studera effekterna av dessa injektioner genom daglig självutvärdering av de inkluderade studiepersonerna under fyra veckor. Patienten bedömer: 1. Smärta 2. Rörelse och 3. Triggning med VAS-skala varje dag i fyra veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Alingsås, Sverige
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:•

  1. Utlösande av en eller flera fingrar och/eller försämrad aktiv fingerrörelse och/eller smärta under aktiv fingerrörelse
  2. Lokaliserad ömhet volar till MCP-leden på det drabbade fingret
  3. Patienten söker behandling

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare behandling för triggerfinger i fingret som ska behandlas
  2. Nedsatt funktion av finger på grund av tidigare trauma/infektion eller annat tillstånd
  3. Misstanke om annan orsak än triggeriinger/tendovaginit
  4. Patienten kan inte följa instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: proximal phalangeal nivå
injektion i senan över fingrets proximala falanx
Procedur: Proximal phalangeal nivå
Injektion av metylprednison och lidokain i senskiktet i nivå med den proximala falangen
Aktiv komparator: volar MCP-nivå
injektion ovanför A1-remskivan volar till MCP-leden
Läkemedel: Volar till MCP-leden
Injektion av metylprednison och lidokain i senskiktet volar till MCP-leden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta efter injektion
Tidsram: Fyra veckor
Visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, där 0 anger "ingen smärta" och 10 "maximal smärta"
Fyra veckor
Försämring av fingerrörelser
Tidsram: Fyra veckor
Visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, där 0 anger "ingen funktionsnedsättning" och 10 "maximal funktionsnedsättning"
Fyra veckor
Utlösande
Tidsram: Fyra veckor
Visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, där 0 anger "inget triggerfenomen" och 10 "Triggerfenomen hela tiden/låst finger"
Fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quick-DASH
Tidsram: Fyra veckor
generisk handfrågeformulär, 11 artiklar, 0 betyder normal handfunktion, 100 mest nedsatt funktion
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The TriggerHappy Trial

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proximal phalangeal nivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera