Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WyzwalaczSzczęśliwa wersja próbna (Triggerhappy)

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Zgłaszane przez pacjentów wyniki po wstrzyknięciu kortykoidu w przypadku palca spustowego — randomizowane badanie kontrolowane między dwoma procedurami wstrzykiwania oraz między wstrzyknięciem kortykoidu a uwalnianiem przezskórnym

Jest to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie skupiające się na PROM po pierwotnym wstrzyknięciu kortykoidów na palec spustowy z porównaniem dwóch różnych technik wstrzyknięć.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu porównanie dwóch różnych metod wstrzyknięć kortykosteroidów u pacjentów z palcem spustowym oraz zbadanie skutków tych wstrzyknięć poprzez codzienną samoocenę przez osoby objęte badaniem przez cztery tygodnie. Pacjent ocenia: 1. Ból 2. Ruch i 3. Wyzwalanie za pomocą skali VAS codziennie przez cztery tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Alingsås, Szwecja
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:•

  1. Wyzwolenie jednego lub więcej palców i/lub upośledzenie aktywnego ruchu palca i/lub ból podczas aktywnego ruchu palca
  2. Zlokalizowana tkliwość dłoniowa do stawu MCP dotkniętego palca
  3. Pacjent szuka leczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie palca spustowego w palcu, który ma być leczony
  2. Upośledzona funkcja palca z powodu wcześniejszego urazu/infekcji lub innego stanu
  3. Podejrzenie innej przyczyny niż wyzwalacz/zapalenie pochewki ścięgna
  4. Pacjent nie jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: proksymalny poziom paliczka
wstrzyknięcie w płat ścięgna nad proksymalnym paliczkiem palca
Procedura: Poziom proksymalnego paliczka
Iniekcja metyloprednizonu i lidokainy w płat ścięgna na poziomie paliczka bliższego
Aktywny komparator: Volar poziom MCP
wstrzyknięcie powyżej koła pasowego A1 volar do stawu MCP
Lek: Volar do złącza MCP
Wstrzyknięcie metyloprednizonu i lidokainy w płat ścięgna dłoniowego do stawu MCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS), zakres 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „maksymalny ból”
Cztery tygodnie
Upośledzenie ruchu palca
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS), zakres 0-10, gdzie 0 oznacza „brak upośledzenia”, a 10 „maksymalne upośledzenie”
Cztery tygodnie
Wyzwalanie
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS), zakres 0-10, gdzie 0 oznacza „brak zjawiska wyzwalania”, a 10 „Zjawisko wyzwalania przez cały czas / zablokowany palec”
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki DASH
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
kwestionariusz ogólny, 11 pozycji, 0 oznacza prawidłową funkcję ręki, 100 najbardziej upośledzoną funkcję
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The TriggerHappy Trial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom proksymalnego paliczka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj