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El juicio de TriggerHappy (Triggerhappy)

21 de abril de 2026 actualizado por: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Resultado informado por el paciente después de la inyección de corticoide para Triggerfinger: un estudio controlado aleatorio entre dos procedimientos de inyección y entre la inyección de corticoide y la liberación percutánea

Este es un estudio multicéntrico aleatorio prospectivo centrado en las RPM después de la inyección primaria de corticoides para el dedo en gatillo con una comparación de dos técnicas de inyección diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comparar dos métodos diferentes de inyecciones de corticosteroides en pacientes con dedo en gatillo y estudiar los efectos de estas inyecciones mediante la autoevaluación diaria por parte de las personas incluidas en el estudio durante cuatro semanas. El paciente evalúa: 1. Dolor 2. Movimiento y 3. Activación por escala EVA todos los días durante cuatro semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Alingsås, Suecia
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:•

  1. Activación de uno o más dedos y/o alteración del movimiento activo de los dedos y/o dolor durante el movimiento activo de los dedos
  2. Sensibilidad localizada volar a la articulación metacarpofalángica del dedo afectado
  3. El paciente busca tratamiento.

Criterio de exclusión:

  1. Tratamiento previo de dedo en gatillo en el dedo a tratar
  2. Deterioro de la función del dedo debido a un traumatismo/infección anterior u otra afección
  3. Sospecha de otra causa que no sea desencadenante/tendovaginitis
  4. Paciente incapaz de seguir instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: nivel de la falange proximal
inyección en la hoja del tendón sobre la falange proximal del dedo
Procedimiento: Nivel de falange proximal
Inyección de metilprednisona y lidocaína en la lámina tendinosa a nivel de la falange proximal
Comparador activo: nivel volar de MCP
inyección por encima de la polea A1 volar a la articulación MCP
Droga: Volar a la articulación MCP
Inyección de metilprednisona y lidocaína en la hoja del tendón volar a la articulación MCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor después de la inyección
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Escala analógica visual (EVA), rango 0-10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 "dolor máximo"
Cuatro semanas
Deterioro del movimiento de los dedos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Escala analógica visual (VAS), rango 0-10, donde 0 indica "sin deterioro" y 10 "deficiencia máxima"
Cuatro semanas
Activación
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Escala analógica visual (VAS), rango 0-10, donde 0 indica "fenómeno sin activación" y 10 "fenómeno de activación todo el tiempo/dedo bloqueado"
Cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DASH rápido
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
cuestionario manual genérico, 11 ítems, 0 significa función normal de la mano, 100 función más deteriorada
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sahlgrenska University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • The TriggerHappy Trial

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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