- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04568993
ТриггерHappy Trial (Triggerhappy)
21 апреля 2026 г. обновлено: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
Результаты, о которых сообщают пациенты, после инъекции кортикоидов для Triggerfinger - рандомизированное контролируемое исследование между двумя процедурами инъекций и между инъекцией кортикоидов и чрескожным высвобождением
Это проспективное рандомизированное многоцентровое исследование, посвященное PROM после первичной инъекции кортикостероидов для триггерного пальца со сравнением двух различных методов инъекции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение двух различных методов инъекций кортикостероидов у пациентов с триггерным пальцем и изучение эффектов этих инъекций путем ежедневной самооценки включенными в исследование людьми в течение четырех недель.
Пациент оценивает: 1. Боли 2. Движения и 3. Триггеры по шкале ВАШ каждый день в течение четырех недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alingsås, Швеция
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:•
- Подергивание одного или нескольких пальцев и/или нарушение активного движения пальца и/или боль при активном движении пальца
- Локализованная болезненность ладонной области пястно-фалангового сустава пораженного пальца
- Пациент обращается за лечением
Критерий исключения:
- Предыдущее лечение триггерного пальца в пальце, подлежащем лечению
- Нарушение функции пальца из-за предшествующей травмы/инфекции или другого состояния
- Подозрение на другую причину, кроме триггерного синдрома/тендовагинита
- Пациент не может следовать инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проксимальный фаланговый уровень
инъекция в сухожильный листок над проксимальной фалангой пальца
|
Инъекция метилпреднизона и лидокаина в сухожильный листок на уровне проксимальной фаланги
|
|
Активный компаратор: волюрный уровень MCP
инъекция над ладонной частью шкива A1 в сустав MCP
|
Инъекция метилпреднизона и лидокаина в сухожильный листок ладонно пястно-фалангового сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после инъекции
Временное ограничение: Четыре недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон от 0 до 10, где 0 означает «нет боли» и 10 «максимальная боль».
|
Четыре недели
|
|
Нарушение движения пальцев
Временное ограничение: Четыре недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон от 0 до 10, где 0 означает «нет ухудшения», а 10 — «максимальное ухудшение».
|
Четыре недели
|
|
Запуск
Временное ограничение: Четыре недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие триггерного феномена» и 10 «триггерный феномен постоянно/заблокированный палец».
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый тире
Временное ограничение: Четыре недели
|
общий опросник, 11 пунктов, 0 означает нормальную функцию руки, 100 наиболее нарушенная функция
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The TriggerHappy Trial
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Указательный палец
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Проксимальный фаланговый уровень
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
University Hospital, GenevaЕще не набираютЧастично беззубая верхняя челюсть | Частично беззубая нижняя челюсть
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesЕще не набираютПитание | Ожирение и избыточный весСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство
-
Johns Hopkins UniversityInnov8orthoОтозванПерелом бедренной кости | Переломы шейки бедра | Межвертельные переломыСоединенные Штаты
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaНеизвестныйНеуточненная атрофия беззубого альвеолярного отросткаСоединенные Штаты, Литва, Испания, Турция