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La prova TriggerHappy (Triggerhappy)

21 aprile 2026 aggiornato da: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Esito riportato dal paziente dopo l'iniezione di corticoidi per Triggerfinger - uno studio controllato randomizzato tra due procedure di iniezione e tra iniezione di corticoidi e rilascio percutaneo

Questo è uno studio prospettico multicentrico randomizzato incentrato sui PROM dopo l'iniezione primaria di corticoidi per il dito a scatto con un confronto tra due diverse tecniche di iniezione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare due diversi metodi di iniezioni di corticosteroidi in pazienti con dito a scatto e a studiare gli effetti di queste iniezioni mediante l'autovalutazione quotidiana da parte delle persone incluse nello studio per quattro settimane. Il paziente valuta: 1. Dolore 2. Movimento e 3. Attivazione tramite scala VAS ogni giorno per quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alingsås, Svezia
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:•

  1. Attivazione di una o più dita e/o movimento attivo delle dita alterato e/o dolore durante il movimento attivo delle dita
  2. Dolorabilità localizzata volare all'articolazione MCP del dito interessato
  3. Il paziente cerca un trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Trattamento precedente per il dito a scatto nel dito da trattare
  2. Funzione compromessa del dito a causa di precedenti traumi/infezioni o altre condizioni
  3. Sospetto di causa diversa da triggeringer/tendovaginite
  4. Paziente non in grado di seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: livello falangeo prossimale
iniezione nel foglio del tendine sopra la falange prossimale del dito
Iniezione di metil prednisone e lidocaina nel lenzuolo tendineo a livello della falange prossimale
Comparatore attivo: livello MCP volare
iniezione sopra la puleggia A1 volare al giunto MCP
Iniezione di metil prednisone e lidocaina nel foglio del tendine volare all'articolazione MCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dopo l'iniezione
Lasso di tempo: Quattro settimane
Scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 "dolore massimo"
Quattro settimane
Compromissione del movimento delle dita
Lasso di tempo: Quattro settimane
Scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, dove 0 indica "nessuna compromissione" e 10 "massima compromissione"
Quattro settimane
Attivazione
Lasso di tempo: Quattro settimane
Scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, dove 0 indica "nessun fenomeno di attivazione" e 10 "fenomeno di attivazione per tutto il tempo/dito bloccato"
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quick-DASH
Lasso di tempo: Quattro settimane
questionario manuale generico, 11 item, 0 significa funzione normale della mano, 100 funzione più compromessa
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The TriggerHappy Trial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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