- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04568993
La prova TriggerHappy (Triggerhappy)
21 aprile 2026 aggiornato da: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
Esito riportato dal paziente dopo l'iniezione di corticoidi per Triggerfinger - uno studio controllato randomizzato tra due procedure di iniezione e tra iniezione di corticoidi e rilascio percutaneo
Questo è uno studio prospettico multicentrico randomizzato incentrato sui PROM dopo l'iniezione primaria di corticoidi per il dito a scatto con un confronto tra due diverse tecniche di iniezione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare due diversi metodi di iniezioni di corticosteroidi in pazienti con dito a scatto e a studiare gli effetti di queste iniezioni mediante l'autovalutazione quotidiana da parte delle persone incluse nello studio per quattro settimane.
Il paziente valuta: 1. Dolore 2. Movimento e 3. Attivazione tramite scala VAS ogni giorno per quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alingsås, Svezia
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:•
- Attivazione di una o più dita e/o movimento attivo delle dita alterato e/o dolore durante il movimento attivo delle dita
- Dolorabilità localizzata volare all'articolazione MCP del dito interessato
- Il paziente cerca un trattamento
Criteri di esclusione:
- Trattamento precedente per il dito a scatto nel dito da trattare
- Funzione compromessa del dito a causa di precedenti traumi/infezioni o altre condizioni
- Sospetto di causa diversa da triggeringer/tendovaginite
- Paziente non in grado di seguire le istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: livello falangeo prossimale
iniezione nel foglio del tendine sopra la falange prossimale del dito
|
Iniezione di metil prednisone e lidocaina nel lenzuolo tendineo a livello della falange prossimale
|
|
Comparatore attivo: livello MCP volare
iniezione sopra la puleggia A1 volare al giunto MCP
|
Iniezione di metil prednisone e lidocaina nel foglio del tendine volare all'articolazione MCP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore dopo l'iniezione
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 "dolore massimo"
|
Quattro settimane
|
|
Compromissione del movimento delle dita
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, dove 0 indica "nessuna compromissione" e 10 "massima compromissione"
|
Quattro settimane
|
|
Attivazione
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, dove 0 indica "nessun fenomeno di attivazione" e 10 "fenomeno di attivazione per tutto il tempo/dito bloccato"
|
Quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
questionario manuale generico, 11 item, 0 significa funzione normale della mano, 100 funzione più compromessa
|
Quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The TriggerHappy Trial
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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