TriggerHappy 试用版 (Triggerhappy)
2023年1月10日 更新者：Joakim Stromberg、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
扳机指注射皮质激素后患者报告的结果 - 两种注射程序之间以及皮质激素注射和经皮释放之间的随机对照研究
这是一项前瞻性随机多中心研究，重点关注触发指原发性皮质激素注射后的 PROM，并比较了两种不同的注射技术。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较扳机指患者的两种不同皮质类固醇注射方法，并通过纳入研究人员为期 4 周的日常自我评估来研究这些注射的效果。
患者评估：1. 疼痛 2. 运动和 3. 每天通过 VAS 量表触发，持续四个星期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alingsås、瑞典
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：•
- 触发一根或多根手指和/或主动手指运动受损和/或主动手指运动期间疼痛
- 受影响手指的 MCP 关节掌侧局部压痛
- 患者寻求治疗
排除标准：
- 待治疗手指中扳机指的既往治疗
- 由于先前的外伤/感染或其他情况导致手指功能受损
- 怀疑触发因素/肌腱阴道炎以外的其他原因
- 患者无法遵循指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：近端指骨水平
在手指近节指骨上的肌腱片中注射
|
在近节指骨水平的肌腱片中注射甲基泼尼松和利多卡因
|
|
有源比较器：掌侧 MCP 水平
在 A1 滑轮掌侧上方注射到 MCP 关节
|
在 MCP 关节掌侧肌腱片中注射甲基泼尼松和利多卡因
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注射后疼痛
大体时间：四周
|
视觉模拟量表 (VAS)，范围 0-10，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“最大疼痛”
|
四周
|
|
手指运动障碍
大体时间：四周
|
视觉模拟量表 (VAS)，范围 0-10，其中 0 表示“无损伤”，10 表示“最大损伤”
|
四周
|
|
触发
大体时间：四周
|
视觉模拟量表（VAS），范围0-10，其中0表示“无触发现象”，10表示“一直有触发现象/锁指”
|
四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
快速破折号
大体时间：四周
|
通用手部问卷，11个项目，0表示手部功能正常，100表示手部功能最受损
|
四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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