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Le TriggerHappy Trial (Triggerhappy)

21 avril 2026 mis à jour par: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Résultats rapportés par les patients après injection de corticoïde pour Triggerfinger - une étude contrôlée randomisée entre deux procédures d'injection et entre l'injection de corticoïde et la libération percutanée

Il s'agit d'une étude multicentrique prospective randomisée portant sur les PROM après injection primaire de corticoïde pour doigt à gâchette avec une comparaison de deux techniques d'injection différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à comparer deux méthodes différentes d'injections de corticostéroïdes chez des patients présentant un doigt à ressaut, et à étudier les effets de ces injections par une auto-évaluation quotidienne par les personnes incluses dans l'étude pendant quatre semaines. Le patient évalue : 1. La douleur 2. Le mouvement et 3. Le déclenchement par l'échelle EVA tous les jours pendant quatre semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Alingsås, Suède
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:•

  1. Déclenchement d'un ou plusieurs doigts et/ou altération du mouvement actif des doigts et/ou douleur pendant le mouvement actif des doigts
  2. Sensibilité palmaire localisée à l'articulation MCP du doigt affecté
  3. Le patient cherche un traitement

Critère d'exclusion:

  1. Traitement antérieur du doigt à ressaut dans le doigt à traiter
  2. Altération de la fonction du doigt en raison d'un traumatisme/d'une infection antérieur(e) ou d'une autre condition
  3. Suspicion d'une autre cause que le syndrome déclencheur/tendovaginite
  4. Patient incapable de suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: niveau phalangien proximal
injection dans le feuillet tendineux sur la phalange proximale du doigt
Procédure: Niveau phalangien proximal
Injection de méthyl prednisone et de lidocaïne dans le feuillet tendineux au niveau de la phalange proximale
Comparateur actif: niveau de MCP palmaire
injection au-dessus du palmer de la poulie A1 vers l'articulation MCP
Médicament: Volaire à l'articulation MCP
Injection de méthylprednisone et de lidocaïne dans la feuille tendineuse palmaire de l'articulation MCP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur après injection
Délai: Quatre semaines
Échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 10, où 0 indique "aucune douleur" et 10 "douleur maximale"
Quatre semaines
Altération du mouvement des doigts
Délai: Quatre semaines
Échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 10, où 0 indique « aucune déficience » et 10 « déficience maximale »
Quatre semaines
Déclenchement
Délai: Quatre semaines
Échelle analogique visuelle (EVA), plage de 0 à 10, où 0 indique "aucun phénomène de déclenchement" et 10 "phénomène de déclenchement tout le temps/doigt verrouillé"
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quick-DASH
Délai: Quatre semaines
questionnaire générique sur la main, 11 éléments, 0 signifie fonction normale de la main, 100 fonction la plus altérée
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The TriggerHappy Trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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