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Der TriggerHappy-Test (Triggerhappy)

10. Januar 2023 aktualisiert von: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Patientenberichtetes Ergebnis nach Corticoid-Injektion für Triggerfinger – eine randomisierte kontrollierte Studie zwischen zwei Injektionsverfahren und zwischen Corticoid-Injektion und perkutaner Freisetzung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie, die sich auf PROMs nach primärer Kortikoidinjektion für den Triggerfinger mit einem Vergleich zweier verschiedener Injektionstechniken konzentriert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Methoden der Kortikosteroid-Injektionen bei Patienten mit Triggerfinger zu vergleichen und die Auswirkungen dieser Injektionen durch tägliche Selbsteinschätzung der eingeschlossenen Studienpersonen über vier Wochen zu untersuchen. Der Patient bewertet: 1. Schmerz 2. Bewegung und 3. Triggerung anhand der VAS-Skala jeden Tag für vier Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Alingsås, Schweden
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:•

  1. Auslösen eines oder mehrerer Finger und/oder beeinträchtigte aktive Fingerbewegung und/oder Schmerzen während aktiver Fingerbewegung
  2. Lokalisierter Druckschmerz volar zum MCP-Gelenk des betroffenen Fingers
  3. Der Patient sucht eine Behandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Behandlung des Triggerfingers im zu behandelnden Finger
  2. Beeinträchtigte Funktion des Fingers aufgrund eines früheren Traumas/einer Infektion oder eines anderen Zustands
  3. Verdacht auf andere Ursache als Triggeriinger/Tendovaginitis
  4. Patient kann Anweisungen nicht befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: proximale Phalanx-Ebene
Injektion in das Sehnenblatt über dem proximalen Fingerglied
Verfahren: Ebene der proximalen Phalanx
Injektion von Methylprednison und Lidocain in das Sehnenblatt auf Höhe des Grundgliedes
Aktiver Komparator: Volarer MCP-Level
Injektion oberhalb der A1-Riemenscheibe volar zum MCP-Gelenk
Arzneimittel: Volar zum MCP-Gelenk
Injektion von Methylprednison und Lidocain in das Sehnenblatt volar des MCP-Gelenks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen nach Injektion
Zeitfenster: Vier Wochen
Visuelle Analogskala (VAS), Bereich 0-10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "maximaler Schmerz" bedeutet
Vier Wochen
Beeinträchtigung der Fingerbewegung
Zeitfenster: Vier Wochen
Visuelle Analogskala (VAS), Bereich 0–10, wobei 0 „keine Beeinträchtigung“ und 10 „maximale Beeinträchtigung“ bedeutet
Vier Wochen
Auslösen
Zeitfenster: Vier Wochen
Visuelle Analogskala (VAS), Bereich 0-10, wobei 0 „kein Triggerphänomen“ und 10 „Triggerphänomen ständig/gesperrter Finger“ anzeigt
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnell-DASH
Zeitfenster: Vier Wochen
generischer Handfragebogen, 11 Items, 0 bedeutet normale Handfunktion, 100 stark eingeschränkte Funktion
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The TriggerHappy Trial

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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