Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TriggerHappy Trial (Triggerhappy)

21. april 2026 opdateret af: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Patientrapporteret resultat efter kortikoidinjektion til triggerfinger - en randomiseret kontrolleret undersøgelse mellem to injektionsprocedurer og mellem kortikoidinjektion og perkutan frigivelse

Dette er et prospektivt randomiseret multicenterstudie med fokus på PROM'er efter primær kortikoidinjektion til triggerfinger med en sammenligning af to forskellige injektionsteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to forskellige metoder til kortikosteroidinjektioner hos patienter med triggerfinger og at studere virkningerne af disse injektioner ved daglig selvevaluering af de inkluderede undersøgelsespersoner i fire uger. Patienten vurderer: 1. Smerter 2. Bevægelse og 3. Udløsning ved VAS-skala hver dag i fire uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alingsås, Sverige
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:•

  1. Udløsning af en eller flere fingre og/eller nedsat aktiv fingerbevægelse og/eller smerte under aktiv fingerbevægelse
  2. Lokaliseret ømhed volar til MCP-leddet af den berørte finger
  3. Patienten søger behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling for triggerfinger i fingeren, der skal behandles
  2. Nedsat funktion af finger på grund af tidligere traume/infektion eller anden tilstand
  3. Mistanke om anden årsag end triggeriinger/tendovaginitis
  4. Patienten kan ikke følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: proksimalt phalangealt niveau
injektion i senepladen over den proksimale phalanx af fingeren
Injektion af methylprednison og lidocain i senepladen på niveau med den proksimale phalanx
Aktiv komparator: volar MCP niveau
indsprøjtning over A1-remskiven volar til MCP-leddet
Injektion af methylprednison og lidocain i senepladen volar til MCP-leddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter injektion
Tidsramme: Fire uger
Visuel analog skala (VAS), område 0-10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 "maksimal smerte"
Fire uger
Nedsættelse af fingerbevægelser
Tidsramme: Fire uger
Visuel analog skala (VAS), område 0-10, hvor 0 angiver "ingen svækkelse" og 10 "maksimal svækkelse"
Fire uger
Udløser
Tidsramme: Fire uger
Visuel analog skala (VAS), område 0-10, hvor 0 angiver "ingen trigger fænomen" og 10 "Trigger fænomen hele tiden/låst finger"
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quick-DASH
Tidsramme: Fire uger
generisk håndspørgeskema, 11 emner, 0 betyder normal håndfunktion, 100 mest svækkede funktion
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • The TriggerHappy Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimalt phalangeal niveau

Abonner