- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04568993
TriggerHappy Trial (Triggerhappy)
21. april 2026 opdateret af: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
Patientrapporteret resultat efter kortikoidinjektion til triggerfinger - en randomiseret kontrolleret undersøgelse mellem to injektionsprocedurer og mellem kortikoidinjektion og perkutan frigivelse
Dette er et prospektivt randomiseret multicenterstudie med fokus på PROM'er efter primær kortikoidinjektion til triggerfinger med en sammenligning af to forskellige injektionsteknikker.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to forskellige metoder til kortikosteroidinjektioner hos patienter med triggerfinger og at studere virkningerne af disse injektioner ved daglig selvevaluering af de inkluderede undersøgelsespersoner i fire uger.
Patienten vurderer: 1. Smerter 2. Bevægelse og 3. Udløsning ved VAS-skala hver dag i fire uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alingsås, Sverige
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:•
- Udløsning af en eller flere fingre og/eller nedsat aktiv fingerbevægelse og/eller smerte under aktiv fingerbevægelse
- Lokaliseret ømhed volar til MCP-leddet af den berørte finger
- Patienten søger behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for triggerfinger i fingeren, der skal behandles
- Nedsat funktion af finger på grund af tidligere traume/infektion eller anden tilstand
- Mistanke om anden årsag end triggeriinger/tendovaginitis
- Patienten kan ikke følge instruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: proksimalt phalangealt niveau
injektion i senepladen over den proksimale phalanx af fingeren
|
Injektion af methylprednison og lidocain i senepladen på niveau med den proksimale phalanx
|
|
Aktiv komparator: volar MCP niveau
indsprøjtning over A1-remskiven volar til MCP-leddet
|
Injektion af methylprednison og lidocain i senepladen volar til MCP-leddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter efter injektion
Tidsramme: Fire uger
|
Visuel analog skala (VAS), område 0-10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 "maksimal smerte"
|
Fire uger
|
|
Nedsættelse af fingerbevægelser
Tidsramme: Fire uger
|
Visuel analog skala (VAS), område 0-10, hvor 0 angiver "ingen svækkelse" og 10 "maksimal svækkelse"
|
Fire uger
|
|
Udløser
Tidsramme: Fire uger
|
Visuel analog skala (VAS), område 0-10, hvor 0 angiver "ingen trigger fænomen" og 10 "Trigger fænomen hele tiden/låst finger"
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Tidsramme: Fire uger
|
generisk håndspørgeskema, 11 emner, 0 betyder normal håndfunktion, 100 mest svækkede funktion
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (Faktiske)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The TriggerHappy Trial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proksimalt phalangeal niveau
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterRekrutteringSiewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Mavekræft (GC) | Siewert Type III Adenocarcinoma af Esophagogastric JunctionRusland
-
Federal University of PiauiIkke rekrutterer endnuDiabetisk perifer neuropati
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttet
-
Federal University of PiauiIkke rekrutterer endnuDiabetisk perifer neuropati
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Fundación para la investigación biomética Hospital...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Son Espases; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Pamukkale UniversityAfsluttetMetacarpal frakturKalkun
-
Institut Straumann AGAfsluttet