TriggerHappy Trial (Triggerhappy)
21. dubna 2026 aktualizováno: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
Pacientem hlášený výsledek po injekci kortikoidu pro Triggerfinger – randomizovaná kontrolovaná studie mezi dvěma injekčními postupy a mezi injekcí kortikoidu a perkutánním uvolněním
Jedná se o prospektivní randomizovanou multicentrickou studii zaměřenou na PROM po primární injekci kortikoidu pro triggerfinger s porovnáním dvou různých injekčních technik.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat dvě různé metody injekcí kortikosteroidů u pacientů se spouštěcím prstem a studovat účinky těchto injekcí každodenním sebehodnocením zahrnutými osobami ve studii po dobu čtyř týdnů.
Pacient hodnotí: 1. Bolest 2. Pohyb a 3. Spouštění podle stupnice VAS každý den po dobu čtyř týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alingsås, Švédsko
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:•
- Spouštění jednoho nebo více prstů a/nebo zhoršení aktivního pohybu prstu a/nebo bolest při aktivním pohybu prstu
- Lokalizovaná citlivost volární k MCP kloubu postiženého prstu
- Pacient vyhledá léčbu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba spouštěcího prstu na prstu, který má být léčen
- Porucha funkce prstu v důsledku předchozího traumatu/infekce nebo jiného stavu
- Podezření na jinou příčinu než spouštěcí/tendovaginitidu
- Pacient není schopen dodržovat pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: proximální falangeální úroveň
injekce do šlachové vrstvy přes proximální falangu prstu
|
Injekce methylprednisonu a lidokainu do plátu šlachy na úrovni proximální falangy
|
|
Aktivní komparátor: volární úroveň MCP
injekce nad volární kladkou A1 do MCP kloubu
|
Injekce methylprednisonu a lidokainu do plátu šlachy volární do MCP kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest po injekci
Časové okno: Čtyři týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), rozsah 0-10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „maximální bolest“
|
Čtyři týdny
|
|
Porucha pohybu prstů
Časové okno: Čtyři týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), rozsah 0-10, kde 0 znamená „žádné poškození“ a 10 „maximální poškození“
|
Čtyři týdny
|
|
Spouštění
Časové okno: Čtyři týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), rozsah 0-10, kde 0 znamená "žádný jev spouštění" a 10 "Jev spouštění po celou dobu / uzamčený prst"
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Časové okno: Čtyři týdny
|
obecný ruční dotazník, 11 položek, 0 znamená normální funkci ruky, 100 nejvíce narušenou funkci
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The TriggerHappy Trial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proximální falangeální úroveň
-
MedamonitorDokončeno