クッシング病における下垂体腺腫の 18F-FDG-PET 検出のための副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン (CRH) 刺激

• 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. -クッシング病の生化学的証拠と臨床MRI下垂体神経放射線検査の結果が陰性または腺腫の可能性がある8歳以上の患者（例： 「腫瘍なし」または「腫瘍の可能性あり」)
2. スクリーニングから 9 か月以内に得られた造影剤の有無にかかわらず下垂体の MRI
3. 全身麻酔なしでPET撮影が可能
4. -研究参加のためのインフォームドコンセントを提供する能力（未成年の場合は両親または保護者）
5. 文書化された医療記録に基づくクッシング病の臨床診断
6. -ACTH産生下垂体腺腫の切除の外科的候補 PETイメージングの1週間以内
7. -放射性医薬品の注射前の14日以内に完了した肝酵素検査によって証明される正常な肝機能：SGOT、SGPT
8. 03-N-0164、脳神経外科疾患の評価に登録。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

1. 妊娠または授乳
2. 重度の慢性腎不全 (糸球体濾過率 < 30 mL/min/1.73 m 2 乗)、肝腎症候群または肝移植後。
3. -18F-FDG投与前のスキャンの日に200 mg / dLを超える血糖値の上昇。
4. -CRHに対する既知の不耐性

脆弱な参加者の包含:

• 子供: 8 歳以上の子供は、このプロトコルに含まれています。 NIH で経蝶形骨手術を必要とする CD 患者の半分以上は子供です。 さらに、MR で見えない腫瘍を持つ小児に CRH PET 画像を使用することによって得られる知識は、個々の小児に直接的な利益をもたらし、この集団における CD の治療に関する一般化可能な知識を提供します。 8 歳未満の子供は通常、PET スキャンに麻酔が必要であり、リスクが高くなります。 そのため、8歳未満のお子様は参加対象外とさせていただきます。

• NIH の従業員: この研究に参加している従業員およびスタッフの保護には、次のものが含まれます。

  1) 参加または参加の拒否が、被験者の雇用または NIH での地位に有益または不利な影響を及ぼさないことを保証すること、2) 参加に関心のある従業員およびスタッフに「従業員研究に関する NIH 情報シート」を提供すること同意を得る前の参加」、および 3) 従業員またはスタッフの直接の勧誘がないことの保証。 4) NIH HSPU によって、独立した同意の監視が提供されます。 5) PI は、スタッ フ ディスカッションおよび文書化された支部/セクションの手順を通じて、同僚に関する潜在的に機密性の高い個人情報を取得および処理する方法について、スタディ スタッフをトレーニングします。 このプロトコルに対する報酬は提供されません。

• 妊娠中または授乳中の女性：妊娠中および授乳中の女性は参加から除外されます。 この研究で使用された PET 放射性医薬品は、発育中の胎児に有害である可能性があります。 したがって、妊娠できる女性は、PET イメージングの 24 時間前に妊娠検査を受けます。 妊娠検査の結果が陽性の場合、個人は PET スキャンに参加できません。