Corticotrophin-releasing Hormone (CRH)-stimulering til 18F-FDG-PET-påvisning af hypofyseadenom i Cushings sygdom

• INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

1. Patienter i alderen 8 eller ældre med biokemiske tegn på Cushings sygdom og et klinisk MR-hypofyse-neurradiologi resultat af negativt eller muligt adenom (f.eks. 'ingen tumor' eller 'mulig tumor' omkring)
2. MR af hypofysen med og uden kontrast opnået inden for 9 måneder efter screening
3. Evne til at gennemgå PET-billeddannelse uden generel anæstesi
4. Evne til at give informeret samtykke til studiedeltagelse (forældre eller værger i tilfælde af mindreårige)
5. Klinisk diagnose af Cushings sygdom baseret på dokumenterede lægejournaler
6. Kirurgisk kandidat til resektion af ACTH-producerende hypofyseadenom inden for 1 uge efter PET-billeddannelse
7. Normal leverfunktion som påvist af leverenzymtest udført inden for 14 dage før injektion af radioaktivt lægemiddel: SGOT, SGPT
8. Tilmeldt 03-N-0164, Evaluering af neurokirurgiske lidelser.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Graviditet eller amning
2. Svær kronisk nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73) m kvadrat), hepatorenalt syndrom eller post-levertransplantation.
3. Forhøjet blodsukkerniveau over 200 mg/dL på scanningsdagen før 18F-FDG administration.
4. Kendt intolerance over for CRH

INKLUSION AF SÅRBARE DELTAGERE:

• Børn: Børn på 8 år og ældre er inkluderet i denne protokol. Mere end halvdelen af ​​patienterne med CD, der kræver transsphenoidal kirurgi på NIH, er børn. Ydermere vil den viden opnået ved brug af CRH PET-billeddannelse hos børn med MR-usynlige tumorer give direkte gavn for det enkelte barn og vil give generaliserbar viden i behandlingen af ​​CD i denne population. Børn under 8 år kræver normalt bedøvelse til en PET-scanning, hvilket indebærer større risiko. Derfor vil børn under 8 år være udelukket fra deltagelse.

• NIH-medarbejdere: Beskyttelser for medarbejdere og personale, der deltager i denne undersøgelse, omfatter:

  1) at sikre, at deltagelsen eller afvisningen af ​​at deltage ikke vil have nogen gavnlig eller negativ effekt på emnets ansættelse eller stilling ved NIH, 2) give medarbejdere og medarbejdere, der er interesserede i at deltage, 'NIH Information Sheet on Employee Research Deltagelse' forud for opnåelse af samtykke, og 3) sikring af, at der ikke vil være nogen direkte opfordring til medarbejdere eller personale. 4) Uafhængig overvågning af samtykke vil blive leveret af NIH HSPU. 5) PI'en vil uddanne studiepersonale i at indhente og håndtere potentielt følsomme og private oplysninger om medarbejdere gennem personalediskussioner og skriftlige branche-/sektionsprocedurer. Der ydes ingen kompensation for denne protokol.

• Gravide eller ammende kvinder: Gravide og ammende kvinder vil blive udelukket fra deltagelse. PET-radiofarmaceutikummet, der anvendes i denne undersøgelse, kan være skadeligt for et foster under udvikling. Derfor vil kvinder, der er i stand til at blive gravide, få foretaget en graviditetstest inden for 24 timer før PET-billeddannelse. Enkeltpersoner vil ikke kunne deltage i PET-scanning, hvis graviditetstesten er positiv.