Estimulação do hormônio liberador de corticotrofina (CRH) para detecção de 18F-FDG-PET de adenoma hipofisário na doença de Cushing

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

1. Pacientes com 8 anos ou mais com evidência bioquímica da doença de Cushing e um resultado clínico de neurorradiologia hipofisária por RM de adenoma negativo ou possível (p. 'sem tumor' ou 'possível tumor' ao redor)
2. RM da glândula pituitária com e sem contraste obtida dentro de 9 meses de triagem
3. Capacidade de passar por PET-imagem sem anestesia geral
4. Capacidade de fornecer consentimento informado para participação no estudo (pais ou responsáveis ​​no caso de menores)
5. Diagnóstico clínico da doença de Cushing com base em registros médicos documentados
6. Candidato cirúrgico para ressecção de adenoma hipofisário produtor de ACTH dentro de 1 semana após a imagem PET
7. Função hepática normal, evidenciada por testes de enzimas hepáticas concluídos até 14 dias antes da injeção do radiofármaco: SGOT, SGPT
8. Inscrito em 03-N-0164, Avaliação de Distúrbios Neurocirúrgicos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

1. Gravidez ou lactação
2. Insuficiência renal crônica grave (taxa de filtração glomerular < 30 mL/min/1,73 m quadrado), síndrome hepatorrenal ou pós-transplante hepático.
3. Nível elevado de glicose no sangue acima de 200 mg/dL no dia do exame antes da administração de 18F-FDG.
4. Intolerância conhecida ao CRH

INCLUSÃO DE PARTICIPANTES VULNERÁVEIS:

• Crianças: Crianças de 8 anos ou mais estão incluídas neste protocolo. Mais da metade dos pacientes com DC que necessitam de cirurgia transesfenoidal no NIH são crianças. Além disso, o conhecimento obtido com o uso da imagem CRH PET em crianças com tumores invisíveis à RM proporcionará benefício direto à criança individualmente e fornecerá conhecimento generalizável no tratamento da DC nessa população. Crianças com menos de 8 anos geralmente precisam de anestesia para fazer PET, o que envolve maior risco. Portanto, crianças menores de 8 anos serão excluídas da participação.

• Funcionários do NIH: As proteções para funcionários e funcionários que participam deste estudo incluem:

  1) garantir que a participação ou recusa em participar não terá efeito, seja benéfico ou adverso, sobre o emprego ou cargo do sujeito no NIH, 2) fornecer aos funcionários e funcionários interessados ​​em participar da 'Folha de informações do NIH sobre pesquisa de funcionários Participação' antes de obter consentimento e 3) garantir que não haverá solicitação direta de funcionários ou funcionários. 4) O monitoramento de consentimento independente será fornecido pelo NIH HSPU. 5) O PI treinará a equipe do estudo em relação à obtenção e manuseio de informações potencialmente confidenciais e privadas sobre colegas de trabalho por meio de discussões da equipe e procedimentos escritos da filial/seção. Nenhuma compensação será fornecida para este protocolo.

• Mulheres grávidas ou lactantes: As mulheres grávidas e lactantes serão excluídas da participação. O radiofármaco PET usado neste estudo pode ser prejudicial ao feto em desenvolvimento. Portanto, as mulheres que podem engravidar terão um teste de gravidez realizado dentro de 24 horas antes da imagem PET. Os indivíduos não poderão participar do PET scan se o resultado do teste de gravidez for positivo.